实验室认证-外部服务和供应采购程序

1.0 目的: 对服务和供应品采购过程进行控制,确保所选择的服务和所采购的供应品符合检测/校准工作的要求,特编制本管理程序。

2.0 范围:适用于对本实验室检测/校准质量有影响的外部服务和供应品采购的控制及对供方的选择和评价。

3.0 职责:
3.1最高管理者:批准或授权技术主管批准外部服务/供应品采购合同、计划;必要时,主持重大项目的合同评审。
3.2技术主管:审核外部服务、供应品采购技术要求及计划;
3.3办公室:
3.3.1负责汇总、编制实验室所需外部服务、供应品采购计划;
3.3.2建立保存合格供方名录。
3.4专业室负责人:
3.1.1提出本部门设备、设施、消耗品采购及溯源服务的技术要求;
3.1.2参加设备、设施、消耗品采购后的验收及溯源服务有效性确认;
3.5采购供应部门:按照采购计划实施设备和耗材采购。
3.6质量主管:
3.6.1调查、收集供货商及检定/校准机构的质量资质;
3.6.2组织合格供方的评价;
3.7仪器设备管理员:
3.7.1将仪器设备送往具有质量资质且能力符合要求的机构进行检定/校准;
3.7.2参预采购仪器、耗材的验收及其保管和发放。
3.8技术主管应当维护本程序的有效性。

4.0程序
4.1采购计划的制定
4.1.1各专业室提出所需的设备和对检测质量有影响的消耗品的采购清单报办公室,采购需求应包括采购设备的名称、数量、参数、技术性能等信息。
4.1.2办公室编制采购计划, 报技术主管审批。
4.1.3技术主管组织专业室负责人对本部门所用的测量仪器设备量值的溯源提出量化要求,选定满足要求且又有质量保证的校准机构进行量值溯源,查实其检定/校准的技术能力以及合法性。设备管理员收集并保存合格校准服务机构的资质证明文件。

4.2供方的评价
4.2.1由质量主管组织相关部门对供方的质量保证能力、产品质量、售后服务以及企业的信誉等进行评价,从中选择出合格供方。
4.2.2对一次性购买或购买量很小的一般供应品,由办公室采用进货时/使用前对产品验证的办法,作出评价。
4.2.3对供方的评价内容
4.2.3.1评价供方提供的质量保证能力、企业信誉等有关证明文件;
4.2.3.2要求供方提供使用其产品的用户名单,以便了解其产品质量及服务能力;
4.2.3.3必要时可派人赴供方现场审核、检验,评价其质量保证能力;
4.2.3.4评价供方以往提供产品及技术服务的质量状况;
4.2.4.质量主管应定期组织对合格供方服务质量的可靠性评价,对合格供方名录做相应调整。
4.2.5办公室指导设备管理员建立并保存合格供方名单及相关资料的档案,并记录合格供方质量业绩。

4.3物品的采购、验收和贮存
4.3.1采购
4.3.1.1批准后的采购计划由仪器设备管理员交采购供应部门实施采购。
4.3.1.2采购人员应选择有质量保证的供应品。质量保证的模式通常有:
(1) 获得产品认证或生产许可证;
(2) 获得生产质量体系认证;
(3) 权威机构推荐品牌;
(4) 长期使用证明质量符合要求的。
4.3.1.3一次采购量较大、价格较贵或技术指标要求较高时,采购供应部门应与供货商签立采购合同,以确保采购质量。
4.3.2验收
4.3.2.1购买到货的设备、消耗品,由使用部门与仪器设备管理员共同组织验收。对技术或质量要求较高的供应品的验收,使用部门应制定“验收作业指导书”。验收人员应认真做好验收记录。
4.3.2.2验收合格的设备、消耗品由仪器设备管理员办理入库登记。不合格的供应品退回采购供应部门办理退货。
4.3.3贮存
采购的产品按照产品保存要求进行妥善保存。对有危害的物品应实施安全隔离;对怕挤、怕压的物品应限制叠放层数。对存贮有温度、湿度要求的物品应建立对贮存环境的监控手段并规定环境记录的要求。

5.0相关程序和文件
1. ABCD-20X-XX《仪器设备的控制与管理程序》
2.ABCD-20X-XX《实现测量可溯源程序》
3.用料计划表
已邀请:

要回复问题请先登录注册