实验室资质认定的准备工作要求

  Alu ·  2007-08-22 19:57  ·  45422 次点击
实验室决定申请资质认定后,应从两个方面着手,即从管理要求和技术要求进行认证前的准备工作。
1.管理要求的准备
1.1成立工作机构
1.1.1负责机构和岗位的设置及职责;
1.1.2掌握认证工作的进度及运行情况;
1.1.3协调和处理各部门之间的衔接。
1.2确定申请项目及检测能力
1.2.1要求将申请项目按类别分类,大类名称下再填具体的项目(或参数)名称,分别列出每个项目(参数)所依据的检测方法和检测标准。
1.2.2实验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19个要素的顺序,分门别类清楚存放;每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。
1.3确定人员
1.3.1确定授权签字人;
每个实验室至少应有两个授权签字人。
1.3.2明确技术负责人和质量负责人;
1.3.3培训与任命内审员及质量监督员。
1.4管理体系的建立与运行
1.4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件;
1.4.2质量管理体系文件试运行与改进。
一般要求质量管理体系至少运行3个月,才能进行计量认证评审。
1.5评审前内部审核和管理评审
1.5.1内部审核;
1.5.2管理评审。
1.6提出申请
凡申请计量认证的检测机构,需提前6个月向发证部门提交申请材料:
1.6.1《计量认证申请书》;
1.6.2法人资格证明或法人授权证明文件;
1.6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件;
1.6.4质量手册;
1.6.5程序文件;
1.6.6典型检测报告(1~2份);
1.6.7参加能力验证活动的证明材料(初次申请可不用)。
1.7现场评审汇报材料的准备工作
主要内容有:
本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。
2.技术要求的准备
2.1人员培训与考核
2.1.1制定培训计划;
2.1.2计量认证基础知识的培训;
2.1.3检测人员持证上岗考核。
2.2技术能力准备
2.2.1新开展检测/校准项目的评价确认;
2.2.2非标准方法的确认;
2.2.3现场考核项目的准备。
2.3仪器设备的计量检定与校准
2.3.1编制仪器设备一览表;
2.3.2仪器的计量检定、校准及验证;
2.3.3计量仪器的标识化管理;
2.3.4装置、设施的标识化管理;
2.3.5编制仪器检定周期表;
2.3.6仪器设备的期间核查。
2.4档案管理
2.4.1建立与完善仪器设备档案;
2.4.2检测报告及相关记录的归档整理情况;
2.4.3建立技术人员业绩档案;
2.4.4现行有效的标准、规范、规程等技术文件、资料的整理情况。
2.5整顿实验室环境
2.5.1实验室合理布局;
2.5.2实验室仪器设备清理;
2.5.3明确被评审的区域和路线;
2.5.4安全环保管理检查;
2.5.5化学试剂、药品的管理。

3 条回复

jliangsugarcane  2009-12-05 10:09
不同的资质认定的不同的要求,不过都要按照准则要求的执行
wzh1st  2009-11-19 22:31
taihao 谢谢 需要这个东东
赵江  2008-04-18 11:05
其实准则上都有要求的,照着做就可以了

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