吴延锋
(兰州机车厂，甘肃兰州730050)
摘要：在设备管理过程中结合设备验证的预确认(DQ)、安装确认(TQ)、运行确认(QQ)和性能确认(PQ)等的要求，不仅可提高设备管理水平，还可通过设备验证来规范设嵛管理工作。同时，可以推动企业设备管理流程再造，使之更加有效、顺畅。
关键词：设备管理；流程；验证
设备是企业进行生产活动的物质基础。随着设备现代化的发展，几乎所有企业的产品产量、质量、成本及安全环保和职工劳动情绪等都受到所配置设备和设备状态的影响。因此，设备管理成为突出问题。良好的技术装备，要有科学的管理手段与之相适应。在设备管理过程中结合设备验证的预确认(DQ)、安装确认(TQ)、运行确认(QQ)和性能确认(PQ)等的要求，不仅可提高设备管理水平，还可通过设备验证来规范设嵛管理工作。同时，可以推动企业设备管理流程再造，使之更加有效、顺畅。
1.设备管理和验证的概念
设备管理是以企业生产经营目标为依据，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的规划、设计、制造、选型、购置、安装、使用、维护、修理、改造、更新直至报废的全过程进行科学的管理；它包括设备的物质运动和价值运动两个方面的管理工作。根据设备管理的内容，一般将其分为3个阶段，即设备的前期管理、后期管理和设备管理的过渡阶段。前期管理包括设备的规划、设计、制造、选型、购置；后期管理包括设备的使用、维护、修理、改造、更新直至报废；过渡阶段为设备的验证、初期使用和移交。设备验证包括4个阶段，分别为预确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适用性的审查及对供应厂商的选定；安装确认，主要指机器设备安装后进行的各种系统检查及技术资料的文件化工作；运行确认，为证明设备达到设定要求进行的运行试验；性能确认，指模拟试生产，证实设备的稳定性。
2.设备验证和管理的异同
通过在技术层面上对设备验证和设备管理各个阶段的对比，可以发现，设备管理和设备验证有相似的方面：设备的预确认，即为设备管理中的前期管理；设备的安装确认、运行确认和性能确认为设备管理中的过渡阶段。如此就可以结合在设备验证过程中产生的关于设备方面的要求，用来规范设备管理，提升设备管理水平，再造设备管理流程，以适应企业的生产经营环境发生了巨大的变化所面临的市场竞争愈加激烈和随着科学技术的迅速发展，设备呈现大型化、精密化、自动化、综合化的趋势。下面就针对设备验证的各个阶段，结合设备管理来进行论述。
(1)设备预确认，在设备管理中，即是检查设备的论证选型报告、购置合同。通过设备的论证选型，确认设备的合格、厂家选择的合理、设备运行的经济。同样，通过设备预确认，完善设备前期管理工作，包括论证选型报告齐全(设备选型依据、原则等)、购置合同完整并整理归档保管等。
(2)设备安装确认，通过设备的基础安装、安装环境、消防管理等方面进行规范。并填写设备开箱验收记录、安装验收记录等，并将随机资料收集整理保管。在设备管理中，针对设备安装的要求包括：设备开箱验收管理、设备安装管理等。在此需要补充的是：与设备相关的仪器仪表应经过校验确认。
(3)设备运行确认，就是设备各个功能的依次确认，在设备管理中，为设备的试机，或试运行。概括来讲，主要包括4个方面的功能确认：操作功能、安全功能、警示功能和生产功能。操作功能指设备的可操作性、操作的方便性，安全功能指设备有防护人身伤害的功能，警示功能指设备使用过程中超出规定限度时的报警功能，生产功能是指设备能够生产出合格的产品当设备的功能齐全后，方可进行下一步工作。对部分设备而言，生产功能试验须有参数的确认，及基本确定设备的操作方法、维护方法等，人员应经过操作、维护的基本培训。
(4)性能确认的目的是验证设备的稳定性。验证设备稳定的方法一般为连续生产三批，当此三批产品均合格，且合格率、操作参数均稳定时，即认为设备是合格的。同时进一步确认操作参数。当设备合格后，就可进入设备管理的下一个阶段。如果设备验证的结果显示不合格，则按照设备管理中的报废或降级使用等规定进行。
3.设备使用管理和验证模式
设备使用管理，主要从人、机、料、法、环五个方面来进行，基本为设备的安装确认、运行确认和性能确认的综合。人指操作者应经过培训，会操作、维护且按照要求进行；机指设备验证合格后的完好性；料指合格的物料(指使用此设备的物料工艺经过验证且工艺合格)；法指正确的操作、维护方法；环指设备工作的环境(安装过程中应确认)。通过设备使用管理和安装管理，就可以规范设备的验证工作。通过运行确认，确定设备是合格的，设备能够生产出合格的产品；通过性能确认，确定设备是稳定的，设备能够连续生产出合格的产品；通过运行确认、性能确认，确定设备的操作、维护方法，在此要求下，能够使设备维持在验证时的状态。
设备验证合格后，最终确认的内容有：设备编号、操作规程、维护规程、点检卡、润滑卡、检修计划、备品配件台账、模具台账等。日常使用的包括设备运行(使用)记录、模具领用记录、维护检修记录、润滑记录、仪器仪表记录等。并将相关记录整理归档：调研报告、合同、开箱验收记录、装箱单、安装验收记录以及验证报告。验证确认的各种内容，在设备管理中应有相应的规定。
设备验证合格后即进入设备初期使用阶段，设备初期使用阶段故障率较高。依据设备失效的浴盆曲线理论，设备失效状态分3个阶段：初期的失效高发期、设备运行的稳定期和后期的失效高发期。因此，设备移交时间的选择应在验证合格后、运行进入稳定期后进行，在设备管理中，该阶段即是常说的磨合期。设备如果在磨合期前移交，一旦发生故障，则较难进行索赔。因此，设备初期应较多的进行全负荷试机，使设备尽快进入磨合期。在时间分布上，该阶段还应该在设备的索赔期限内，即设备索赔期限至少达到设备的磨合期。
设备移交后即进入设备的后期管理阶段，该阶段是依据设备验证过程中确定的标准、规定来规范设备的运行、使用状况。当出现异常状况后，则需要从新审核验证阶段确定的规定，甚至设备管理规程，制定新的规定，或进行设备再验证，完成设备管理的计划(PLAN)、实施(DO)、检查(CHECK)、处理(ACTION)(PDCA)循环。
在设备的后期管理中，同样与设备的验证相关，此阶段的验证以再验证为主，当怀疑设备生产不稳定时，也可进行再验证。通过再验证，证实设备完好、稳定，操作方法、维护方法正确，参数恒定。当设备经过大修、改造后，亦进行再验证。
4.结论
综上所述，推行设备验证，可以克服以往设备管理过程出现的不足：重视调试结果，缺少文件支持；设备缺少系统管理，论证；缺少历史记载；设备发生的变更、大、维修等情况，无法追溯。同时设备验证也推动了企业设备管理流程的再造，主要体现几点：
①由于设备验证依赖于大量的信息并快速传递，这就对设备管理的机构建设提出了合理、精干、高效的要求；
②由于设备验证具有的动态特性，也推动设备管理系统通过采用电子计算机等现代手段，实现设备管理的信息传递、处理现代化，进行状态监测，实现故障倾向管理，使设备管理由静态管理发展到动态管理；
③由于设备验证具有的客观特点，也促进的设备管理监督反馈体系的建设。传统的设备管理模式对监督反馈工作重视不够。对待设备管理的信息，往往只重收集，而缺乏科学的分析和及时反馈。实际上，信息是设备管理的动态反映，有真有伪，只有真实反映客观实际的信息，才能起到积极作用。因此必须对收集到的信息给予科学的处理，及时反馈到有关部门和领导，以便及时做出正确的决策。而健全有效的监督，可以防患于未然，从而促进设备管理质量的提高。
参考文献：
于茂棠，傅恩．设备系统管耻工程．天津：天津科学技术出版社，1992．
中国设备管理协会．现代设备工程与管理系列培训教材之一——现代企业设备管理．北京：中国计划出版社，2006．
李葆文．设嵛管理新思维新模式(第二版)．北京：机械工业出版社，2003．