第一批REACH注册进入冲刺阶段,安全数据表SDS亟待更新
仪器信息网 · 2010-09-22 23:20 · 38318 次点击
当前REACH注册已进入高峰期,据ECHA统计,7月份处理的卷宗数量比6月份增加了100%,而8-10月份是绝大多数领头注册人(LR)提交卷宗的时间,企业的多个物质也将在这个时候纷纷获得注册号,在注册完成或者即将完成之际,企业更加关注的是注册后企业该如何行动以更好的符合法规要求。
瑞旭技术专家详细参考了ECHA发布的各种指南文件,指出在注册完成以后企业最主要的任务就是及时更新安全数据表(SDS)为包含暴露场景的ExtendedSDS(ESDS)——也即扩展版安全数据表。REACH法规第14条规定了注册物质吨位大于等于10吨必须提供一份化学品安全报告(CSR);而根据第31条第7款,供应链上需准备CSR的任何行为人,应将相关的暴露场景作为附件(适当时,包括用途和暴露的类别),放入涵盖确定用途的SDS中。
根据以上条款,企业在完成正式注册后,对于具有危害分类标签或者是PBT,vPvB的普通物质,必须及时更新SDS,不仅需添加上注册号,还需添加DNEL/PNEC等浓度限值,并且需以附件的形式提供暴露场景;对于以严格可控中间体完成注册的物质,由于在卷宗中并没有涉及到暴露场景和CSR,因此无需提供ESDS,只需在SDS的用途部分注明即可。
值得一提的是在包括比利时,意大利,荷兰,德国在内的许多欧盟国家都规定了违反供应链上信息传递即及时更新SDS的行为都被视为违法行为,将受到相应的处罚,因此提供ESDS也是REACH法规的强制要求。
目前绝大多数物质都是以购买数据授权信(LOA)的形式完成注册,而根据瑞旭技术与多个LR联系的结果,发现各LR对数据权限处理情况也不尽相同:有些LR会主动提供包括PartB部分的CSR,在这种情况下,注册人可以非常容易的编写ESDS;而有些LR没有联合提交CSR,在这种情况下,必须及时和LR沟通,获取暴露场景以及必要的DENL,PNEC信息甚至是自行开发CSR,才能顺利地完成ESDS的编写。
在注册完成后,更新SDS不仅仅是在SDS里加上企业的正式注册号,也不仅仅是添加一些数据节点,更为重要的是需把CSR中包含的ES转化为符合SDS要求的ES,这部分工作需要具备一定的开发CSR暴露场景基础的专业人员来进行。因此瑞旭技术专家提醒广大企业,获取注册号只是一个开始,更为重要的诸如SDS更新,吨位涵盖证明,卷宗评估等各个方面,这些都要求企业找一个有资质,有能力的OR,方能更好的应对REACH法规下各项要求。
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