中国药典与美国药典测纯水电导率的差别

  仪器信息网 ·  2011-03-24 00:11  ·  31514 次点击
限度差别:
中国药典:标示装量为10ml或10ml以下时,电导率限度为25μS/cm;标示装量为10ml以上时,电导率限度为5μS/cm。
美国药典:电导率限度为:1.3μS/cm(25℃)
检测方法差别:
中国药典:调节待测样品的温度至25℃。
美国药典:取适量样品,依据导电度测定仪操作步骤测定样品导电度
1.1下表是没有补偿的温度与电导率的要求关系表
温度电导率(µS/cm)温度电导率(µS/cm)
00.6552.1
50.8602.2
100.9652.4
151.0702.5
201.1752.7
251.3802.7
301.4852.7
351.5902.7
401.7952.9
451.81003.1
501.9
1.2如调至有温度补偿时(25℃)电导率则需小于1.3µS/cm,如果电导率值在没有温度补偿时比表中的数据低或有温度补偿时小1.3µS/cm,则判合格,否则执行1.3。
1.3取足够量的水至合适的容器中,搅拌,用恒温水浴槽控制温度,使温度维持在25±1℃,开始持续搅拌,将空气中的CO2尽可能溶入水中达到饱和,定期检测电导率,当每隔5分钟电导率的变化不超过±0.1µS/cm时,认为达到饱和,此时检测水的电导率,如低于2.1µS/cm则判合格,否则执行1.4。
1.4在1.3的水样中加入饱和的氯化钾溶液(每100ml水样加入0.3ml氯化钾饱和溶液),测其pH,当pH的变化在±0.1以内时,读其pH值,对照下表相对应的电导率,測得讀值低於下列對照值則判定合格,但須和1.3所测到的电导率相比较,如果1.4中所测得的电导率低于1.3測得的数值则不合格。如果所测pH的范围不在5.0-7.0之间,也同样判不合格。
下表为pH与电导率的关系图(仅作大气压-温度平衡时检测)
pH电导率µS/cmpH电导率µS/cm
5.04.76.12.4
5.14.16.22.5
5.23.66.32.4
5.33.36.42.3
5.43.06.52.2
5.52.86.62.1
5.62.66.72.6
5.72.56.83.1
5.82.46.93.8
5.92.47.04.6
6.02.4

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