美国食品接触材料相关法律法规-美国FDA

  仪器信息网 ·  2011-03-24 01:03  ·  39339 次点击
美国食品药品管理局(FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。在美国,FDA主要通过食品添加剂申报程序(FAP)来控制大多数与食品接触的产品。如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用,这种材料便会录入USFDACFR21PARTS170-189种相应的法规。制造商应严格按照食品级法规,生产出合格的与食品接触产品和材料。
食品接触性物质(FoodContactSubstances,FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。
美国食品级法规USFoodGrade:U.S.FDACFR21Part175-189&FDACPG7117.05,06,07
美国食品及药品管理局U.S.FDA=UnitedStateFoodandDrugAdministration
联邦法规CFR=CodeofFederalRegulation
执行政策指引CPG=CompliancePolicyGuides
美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求:
-厂家能够依照GMP体系(卫生生产质量管理程序及规范)运作
-使用符合法规中批准的材料(U.S.FDACFR21Part170-189)
-批准的原材料应符合规范中的技术指标(U.S.FDACFRPart170-189)
-任何进入市场的新材料必须经U.S.FDA审核及认可(与欧盟新的食品级法规2004/1935/EC相类似)
市场准入通知程序(PremarketFoodContact-substanceNotification,FCN):如果一种食品接触性物质对食品没有渗移或极少渗移,则可采用FCN程序申请FDA许可,提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的安全性。
FCN程序分为两种:
1.单一新成分的FCN程序
2.FDA已收载的成分的组方FCN程序
FCN许可具有一定的专属性,即只有FCN的持有者才有权生产和销售该产品。一旦食品接触性企业取得FCN许可,则可增加企业竞争的砝码,取得固定的客户群,从而取得可观的经济效益。但是FCN申请的信息要求量大,专业性强,法规要求复杂,企业可以委托专业的咨询公司协助完成,从而可以缩短申请周期,提高申请成功率。
二、认证范围
食品接触性物质(该物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响)
通常涉及的产品包括:
1)烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品
2)食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具
3)碗、刀叉、勺、杯盘等餐具
海运至加州的器皿,必须符合加州CaliforniaProposition65条例要求(包括器皿与食品接触的部分,外部装饰,杯边部位)。函盖的产品有:
1)用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品
2)非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品(日用品)

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