市场经济的发展到今天，ISO9001的出现为企业的各方面质量的，它吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。一时间，各类组织都竞相采用这一标准进行管理的认证，但实施结果却大相径庭。有的取得了非常好的管理效果，而更多的实施的最终结果只是“一纸文书”，整个企业的质量水平和绩效并没有什么改善。换句话讲，这些企业实施质量体系的有效性不足。那么是什么原因导致这些实施ISO9001质量管理体系的有效性不足，怎样才能提高这些企业实施ISO9001质量管理体系活动的有效性呢？市场中产品数量和种类日益繁多，市场竞争愈加激烈，人们逐渐意识到产品质量对于企业生存和发展的重要性，质量管理逐渐被广泛的应用到各领域，小到零部件的生产，大到党建、教育，不无包含质量管理。
质量管理是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员以及社会受益而达到长期成功的管理途径，通常包括制定质量方针、目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。目前最常用的质量管理体系标准是ISO9001标准，它具有以下特点：
(1)标准条款和要求的可取舍性。由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，标准在采用过程中，无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况，这意味着，组织在采用标准的过程中，可根据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求做出取舍，删减不适用的标准条款。
(2)标准具有广泛的适用性。质量管理体系标准可适用于各类组织，不受其类型、规模、活动领域或范围、提供产品种类的影响和限制，组织采用标准建立质量管理体系，其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品，能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任，该“产品”不仅指有形的实物产品，也可指各类无形的产出。
有效性指的是企业质量管理体系thldl.org.cn实施的有效性。按照ISO9001《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。
审核是确保企业所实施的质量管理体系符合标准要求，并且能够自我发现问题并不断自我完善的基本手段。对质量管理体系的审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系的有效性的判断。通常在认证审核中，对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面：
（1）能够实现组织的质量方针和目标；
（2）对顾客及相关方的需要满足的程度；
（3）企业内部形成了一个自我完善的机制；
（4）质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。
激烈的市场竞争归根结底是质量的竞争，各组织均在同一条起跑线上，唯有在价格、质量、服务上取得优势，组织才有生存的希望，加强组织质量管理的深度和广度，向质量管理要效益，降低质量成本，减少损耗，提高合格率，组织才能立于不败之地。
目前，我国各行业基本都出现“僧多粥少”的局面，如何在竞争中取胜，如何不断做大、做优、做强是摆在组织面前的重大课题，产品质
量和周期是永恒的话题，以速度取胜，更要以质量取胜，应用质量管理体系加强质量管理，不断提升组织的质量品牌，是参与市场竞争的有力武器。
建立质量管理体系的目的就是为了不断地增强顾客满意，要使顾客满意，就必须明确顾客的要求，而顾客要求又包括明示的、隐含的、必须履行的这三个方面，这就需要组织不断去关注、挖掘才能获得顾客满意。
每个产品从研发、生产、销售，最终交付到顾客手中，诸多环节靠一条质量信息链维系起来构成组织的信誉度，通过把从研制开发到销售的质量信息反馈到研究开发，使产品达到不断完善。我们要不断利用质量信息紧跟时代发展步伐，使组织的质量管理上一个新台阶。