改革开放多年来，市场经济体制日趋成熟，消费者更加理性，企业之间的竞争十分激烈。中小企业要想获得发展，在市场上取得成功，唯一的出路是提高产品质量，建立良好的客户信誉，通过建立，提高质量管理水平是达到降低生产成本、提高产品质量的一种非常好的手段。而ISO9000标准正是为企业提供了一种管理模式，其核心就是帮助企业建立一套规范的、行之有效质量管理体系。
ISO9000标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。这个第三方认证不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量管理体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
中小是相对同行业大企业而言，它占我国企业数的99%以上，是推动我国不可忽视的重要力量。1999年中国对中小企业的界定将销售收入和资产总额作为主要考察指标：分为特大型、大型、中型、小型四类，其中年销售收入和资产总额均在5亿元以下、5000万元以上的为中型企业，年销售收入和资产总额均在5000万元以下的为小型企业。
以某饼干、糕点为例，该为一家私营，成立于2006年初，从专门生产饼干开始，车间面积不足300m2，员工100人，到目前饼干、糕点等二十多个个品种的产品，年产值达500多万，车间面积1000m2，员工100多人的企业。虽然企业规模扩大了，但水平始终未发生过改变，仍沿袭已前的老习惯，厂长负责采购、销售和生产。目前，多数中小型食品加工企业仍然如上述饼干、糕点生产企业，生产员工文化程度低；企业职能部门设置不全；生产、销售、采购几乎均由厂长一把抓；无质量管理部门，未严格执行出厂检验要求。
部分中小企业的基础性管理工作并没有做好，一般来说，缺乏管理人才和管理制度，往往凭个人喜好办事，尤其是家族式中小企业，人治色彩比较重，企业老板及一些管理者往往凭自己的感觉处理事情。
生产管理缺乏管理方法，生产操作、生产过程得不到有效控制，“脏、乱、差”现象处处可见，凭管理人员和工人的经验生产，甚至导致生产交货期无法达到。
质量管理体系thldl.org.cn未能建立或有效运行。一味地进行事后控制，质量管理体系无人负责。
财务管理方法较为落后。中小企业具有灵活的经营机制，因而财务管理的方法也是灵活多样，但中小企业很难吸引并留住所需要的人才，因此财务管理人才缺乏。资金短缺，筹资能力差。成本费用管理水平低。
我国中小企业普遍存在着轻视研发管理的观念，而没有从营造适合企业研发的环境去考虑；有的研发的技术和专利成果丰富，但是又没有得到良好的保护和发展等等各方面的问题。
上述企业质量目标是这样的：为消费者生产满意的产品。未对质量目标进行量化，导致企业员工对如何实现质量目标不知该怎样做。
该企业生产的饼干及糕点出厂检验指标有水分、菌落总数、大肠菌群等，由于没有专门的质量检验部门，提供给客户的出厂检验报告只有外观，净含量和水分。没有对出厂要求检验的指标进行检验，而且也未按标准的规定逐批检验。
生产计划与执行一直是由厂长直接安排，企业发展初期由于产量小体现出快速灵活的生产优势，但随着企业的规模扩大，厂长一个人还要兼顾采购、销售等，根本没有精力顾及生产安排，兼之未对生产各人过程进行识别，随意性很强，必然会导致车间管理混乱。
由于企业一直沿袭成立初期的管理原则，一直未分别设立相应的职能部门。因此即使设立了一些规章制度，也由于没有执行部门而形同虚设，同时因为没有对相应的职责权限进行规定，导致一些规章制度无法进行落实。
质量方针的定义是由组织的最高者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标是质量方针具体的量化目标。根据讨论及结合实际将该糕点、饼点厂的质量方针定为：质量第一、用户至上、科学管理、不断创新。质量目标定为：产品一次性交验合格率达95%，顾客投诉处理率达100%，采购原材料合格率100%，产品出厂检验率100%，顾客满意程度≥95%。
参照质量管理的过程方法，对该企业进行了组织机构的策划并规定了各部门的职责、权限以及如何进行沟通的方式：厂长下设管理者代表(副厂长)、办公室，财务科，质量负责人管辖：生产科、质管科、供销科，通过例会、电话等各种方式进行沟通。
对管理评审的时间间隔、评审输入、评审输出等进行策划，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。
为使过程满足要求，组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。
①确定产品的质量目标和要求；
根据国家及行业标准确定了所生产的产品的质量要求，并制定了相关过程如半成品的质量要求，确定出厂质量目标。
②确定针对产品确定过程、文件和资源的需求；
③确定产品所耍求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；
④确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录
针对采购、销售、服务等支持过程同样进行了策划，确定质量目标和要求，确定接收准则等。
整个策划的结果最终形成文件，恰当地描述了该企业建立的质量管理体系，并为该体系的的运行提供指导。
①质量手册
②程序文件
③作业文件
④记录