建立和保持质量管理体系存在的八个问题及改进建议

  仪器信息网 ·  2011-04-14 17:11  ·  36812 次点击
2000版ISO9001标准(下称标准)实施四年多了,但不少组织对标准的理解还存在较大的偏差,尤其对标准新增内容理解不够到位,导致质量管理体系运行效果不佳。其原因既有组织自身的问题,也存在咨询机构指导办、认证机构审核不到位的问题,笔着对审核实践中发现的主要问题进行归纳,并提出改进建议,旨在帮助获证组织正确理解标准的有关内容。
一、忽视“1.1总则”和“4.1总要求”
“1.1总则”阐明了标准的目的。
A)、B)两条是一个递进的要求,其关键词是“稳定”和“增强”,前者是“保持”,强调能力的持续性;后都是“提高”,强调改进的持续性。这两条要求规定了质量管理体系的总体要求,也为组织制定质量目标提供了方向。所以,质量目标既要有“稳定”的目标,又要有“增强”的目标。
“4.1总要求”阐明了按“过程方法”管理质量管理体系所需的全部过程。A)、B)、C)为“计划”,D)为“实施”E)为“检查”、F)为“处置”。
上述两条要求,是建立和保持质量管理的基本准则。
有些组织对标准有关“增强”的要求考虑不够,缺乏按过程方法建立和保持体系的思想,没有按PDCA方法管理每一过程,过程目标也不明确,持续改进机制差,体系仅停留在能力的保证上;有些组织则依然按要素模式管理体系,孤立、单一地满足标准某一条款的要求。其原则主要是对2000版与1994版标准的区别认识不清,对过程模式与要素模式的区别理解不到位。在目标的制订、体系的策划、运行实施和持续改进等方面都要考虑“稳定”和“增强”两方面的要求。对识别的每一过程,都要按4.1条款的要求进行策划与运行。
二、片面理解文件要求
“4.2.总则”C)条款对程序文件的要求是强制性要求,在标准出现“形成文件的程序”之处,即建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。值得注意的是,六个程序文件不是程序文件数量的要求,而是指六个方面的程序文件。C)条款不是对程序文件权有的要求,要充分考虑d)条款的要求,“组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件”可包括六个方面以外的其他程序文件。组织要按“注2”中的a)b)c)三个方面理解为有六个程序文件就满足了标准的要求。

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