5.5管理
5.5.1总则
管理者应规定并实施质量管理体系，从而为组织能满足相关方的需求和期望提供信任。质量管理体系应与组织的规模、文化和产品相适应。
为了建立质量管理体系，管理者应阐述：
战略目标；
质量方针和质量目标；
相关方的需求和期望；
相关的法律和法规要求；
过程方法；
沟通；
组织的结构和所处的环境；
资源；
其它管理体系；
改进。
5.5.2职责和权限
为了有效和高效地实施并保持质量管理体系，最高管理者应对职责和权限作出规定并加以传达。
所的员工都应被赋予相应的权限和职责，从而使他们为实现质量目标作出贡献。权限和职责的分配要的助于全员的参与和对质量的承诺。
5.5.3管理者代表
管理者代表（一名或几名）应由最高管理者任命并应赋予相应的权取限，以使其能对质量管理体系过程进行管理、监控、评价和协调，从而使质量管理体系的有效和高效地运行。管理者代表（一名或几名）应将有关质量管理体系的事宜向最高管理层报告，并与顾客和其他相关方沟通。
5.5.4沟通
管理者应规定并实施质量要求、目标和完成情况的沟通过程。在质量目标的实现过程中，提供的信息是质量改进和全员参与的资源。
沟通的工具包括：
小组简报和其它会议；
布告栏、内部刊物（杂志）；
声像和电子媒体。
5.5.5文件和记录
管理者应确定支持质量体系所需的文件。文件的性质和范围应适应组织的需求。已确定的文件应对体系的实施、保持和改进作出规定。
典型的文件包括：
有关方针方面的文件，包括质量手册；
过程控制文件；
完成规定任务的作业指导书；
收集和报告数据的标准表格；
质量记录。
质量文件的主要目的是阐述质量管理体系。文件是实施并保持体生活费的基础。适宜的文件应能使质量管理体系有效运行。组织应对文件控制作出规定并加以实施，从而确保使用正确的文件。所有作废文件都应从所有发放和使用场所及时收回，即要防止作废文件的非预期使用。