据外媒报道，美国当地时间5月12日，马萨诸塞州福尔河市长威廉.弗拉纳根呼吁出台一套地方法规以禁售含褪黑素的巧克力蛋糕。此举引起了马萨诸塞州市民的兴趣，之后该事件迅速在美国全国范围内蔓延开来。
考虑到含褪黑素食品潜在的安全性问题，美国参议员迪克·德宾请求食品药品管理局(FDA)对含膳食补充剂的食品进行审查。
迪克·德宾说："市面上的LazyCakes,KushCakes,LULlaPies等品牌的产品以膳食补充剂的名义进行销售，厂家宣称这些产品能使人放松、减压、改善睡眠而不会对人体构成伤害，这些产品之所以具有使人体放松的效果是由于其中含有褪黑素成分。从目前的科研情况来看，尚未对褪黑素的建议摄入剂量作出规定，然而根据天然药物数据库(NaturalMedicinesComprehensiveDatabase)的记录，褪黑素的代表剂量应该在0.3毫克到5毫克之间。通常每个巧克力蛋糕与饼干含有约8毫克的褪黑素，这几乎是褪黑素代表剂量上限的两倍".
迪克·德宾还表示，如果FDA把这些产品归为含膳食补充剂类食品，那么制造商将有责任对其产品所含褪黑素的安全性作出判断，那么FDA也将必须对褪黑素是否应归于食品添加剂范畴做出判断。"
据悉，长期以来，美国联邦政府已经意识到划清食品与补充剂界限的必要性，在过去的十年里美国审计总局(GAO)在报告中曾两次提出该议题。
去年，美国FDA告知"Drank"产品制造商表示，褪黑素属于违规添加剂，然而这个问题至今未能解决。
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褪黑素，又名黑素细胞凝集素，俗称为脑白金，是存在于从藻类到人类等众多生物中的一种荷尔蒙，它在生物中的含量水平随每天的时间变化而变化。褪黑素于1993年开始在市场上以健康食品方式出售。