第三方合格性评定机构认可要求
仪器信息网 · 2011-05-30 09:02 · 32186 次点击
1.简介
CPSIA第102节对儿童产品提出了强制性的第三方测试和认证要求,规定在CPSC发布经认可的第三方合格评定机构清单90天后,制造商或进口商必须提交样品给这些机构进行检测,以证明其产品符合规定要求。而第三方合格评定机构则由CPSC直接认可,或指定独立认可机构进行认可。
CPSIA第102节只是规定了原则性的测试和认证要求,为了更好地实施这项规定,美国消费品安全委员会(CPSC)于2010年5月20日发布了联邦法规草案16CFR1107《关于产品认证的测试与标签》和16CFR1109《消费品零部件测试的条件和要求》。16CFR1107主要规定了非儿童产品的合理测试方案(ReasonableTestingProgram)、儿童产品的认证、以及消费品的标签方案;16CFR1109规定了零部件测试的要求,以提高法规的实施效率。
CPSC将合格评定机构分为三类:“第三方”(thirdparty)实验室(以认证为目的,但不是由儿童产品的制造商或私有品牌商拥有、管理或控制的实验室);“受保护”(firewalled)实验室(以认证为目的,由儿童产品的制造商或私有品牌商拥有、管理或控制的实验室,必须根据“受保护”实验室附加法定标准进行认可);以及由政府全部或部分拥有或控制的实验室。
截至2011年4月21日,已经实施或即将实施第三方测试和认证的儿童产品或项目如下表所示:
2.认可要求(以含铅涂料为例)
(1)第三方实验室基本认可要求
对儿童产品铅涂料进行测试的第三方实验室,必须首先通过ISO/IEC17025:2005《测试和校准实验室资格的一般要求》的认可,而这个认可必须由ILAC-MRA(国际实验室认可合作组织多边承认协议)的签约认可机构来负责。认可范围必须清楚地包括16CFR1303部分的要求。ILAC-MRA的签约认可机构列表可以通过其官方网站来查询。
CPSC将在其网站上实时更新已认可的实验室名单及其认可范围。一旦CPSC将某个实验室添加到名单中,该实验室就可开始对儿童产品进行检测,以证明制造商或私有品牌商的铅涂料是否符合要求。
(2)受保护实验室的附加认可要求
除了基本认可要求,受保护实验室必须向CPSC提交其培训文件复印件,证明如何培训其员工将制造商、私有品牌商或其他利益相关方对测试结果进行隐瞒或施加不正当影响的行为,快速和秘密地告知CPSC。
只有在CPSC按顺序正式受理申请之后,该制造商或私有品牌商的实验室才能成为经认可的受保护实验室。
(3)政府实验室的附加认可要求
除了基本认可要求,由政府全部或部分拥有或控制的实验室还应满足以下条件:
如果条件允许,任何国家的制造商或私有品牌商可以不选择由该国拥有或控制的实验室进行检测;
实验室的实验结果不受制于任何其他人(包括其他政府实体)施加的不正当影响;
相对同一个国家其他已认可的实验室,政府实验室不能被获得更优惠的待遇;
相对其他实验室,政府实验室的检测结果不会被其他政府当局看得更重;
在有关影响实验室运作的问题上,或有关其他政府当局根据实验室符合性评估结果来控制产品分配的决策上,该实验室不能对其他政府当局施加不正当影响。
已获CPSC认可的中国实验室最新清单,可登录CPSC网站查询。
3.实验室如何申请进行认可
CPSC已建立了一个认可受理和注册电子系统,申请者向CPSC提供地址、认可范围、电子版ILAC-MRA认可证书、电子版范围声明书和受保护实验室培训文件(如果相关的话)等信息。CPSC对这些资料的准确性和完整性进行审查。对于第三方实验室和政府实验室,CPSC工作人员经过审查和讨论后,若符合要求,便添加到认可试验室名单中。对于受保护实验室,当审查结束后,CPSC工作人员还要将认可建议转给CPSC以供考虑。在每种情况下,CPSC将以电子邮件方式通知实验室已接受其认可。