简言之，外部审查。
企事业单位申请质量管理体系审核认证时的第三方审核又称外审，是由国家认证机构或取得国家认可的认证机构，对申请认证的组织按照相关的法律，相关的认证程序进行的一种审查行为。
概念
外审员是作为第三方认证机构对申请认证企业的管理体系进行的审核。
ISO9000外审员是国家注册审核员的俗称，是经过培训合格并经CNAT认可备案，挂靠在认证机构并达到20个审核日数，还要通过CNAT面试才能保持的资格，而且每年都要为保持资格努力，外审员是给准备或已通过认证的企业进行审核的人员，审核企业是否按照ISO9001要求实施，有无不符合，有权向认证公司反映该企业是否能通过认证并取得证书。当然是很受企业尊敬的，也是高薪行业。审核员的薪资是按天计算。
报考条件
首先参加ISO9000外审员培训班，然后经考试合格后（70分及格）可以拿到培训合格证。如果要注册审核员资格还要申报，具备一定的学历和相关工作要求。
注意事项
1．请安排车接送审核员,应提前3天与审核员沟通好接人的路线、时间等，最好由管理者代表亲自去接；
2．请准备一间会议室给审核员开会、写工作报告，请在桌上摆一束花及水果等；
3．请安排2个熟悉公司运作的的人员全程陪同审核员进行审核；
4．当审核员认定有某项问题时，请及时通知顾问师；
5．每个人都必须知道公司的质量方针是什么？公司的质量目标是什么？
建议每人工作证后面打上方针和目标或每人将其写在纸条上放在口袋里
6．在审核员问自己问题时不要紧张，要以平常心对待，回答问题时，要吐词清楚，如审核员问到的不是自己工作范围内的事，应礼貌地告诉审核员这不是自己所负责的，然后由陪同人员跟审核员解释或找能回答问题的人来回答，避免“言多必失”。
7．在找资料时，审核员要什么，就找什么给他，不要一下把一整本文件都给他，这样会让审核员发现多的问题,正确的方法应是要什么就拿什么，然后先递给本公司陪同人员看，陪同人员发现问题应要求找另外一份给审核员看
8．总经理要讲：1.质量方针是自己亲自订的，目的就是要让顾客满意，并持续改进质量体系；2.要求各部门制定了质量目标并定期考核；3.指定了管理者代表；4.确定公司组织结构图，明确各人员的职责并协调他们之间的关系；5.为质量管理体系的顺利运行提供必要的人力、物力；6.向公司内传达满足客户要求及法律法规要求的必要性；7.主持召开了管理评审会议
9．管理代表要回答进行了2次内部审核，质量目标都有每月进行统计，有进行顾客满意度的调查，针对目标不达标的及顾客投诉的都有采取纠正措施；10．每个管理人员要清楚自己的职责，尤其是针对提高质量，增加顾客满意度所起的作用，具体见《各部门需回答和掌握的问题》；
11．职员要清楚自己所做事情的步骤，并且所讲要同相关文件上所写的不能矛盾，建议这2天各部门主管都要让职员对与自己相关的文件至少要看3遍；
12．当时如找不到资料应把审核员的注意力引到其它有准备的方面，另一方面要积极寻找相关资料，在审核员结束当天审核之前应将资料交给审核员；
13．全员参与，做一次大扫除，各部门要搞好各自责任区的整理、整顿及卫生等；
14．各人员要熟悉跟自己相关的文件，以便回答审核员问题时不会张冠李戴；
15．请在公司门口打一欢迎标语，“热烈欢迎--公司专家来本公司指导工作”；
以上请管理者代表负责召集会议向相关人员传达。