CE标示
仪器信息网 · 2009-09-04 11:47 · 48877 次点击
CE标示(CEMarking)是产品进入欧盟境内销售的通行证。欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全,陆续订出了
data/attachment/portal/201111/06/1053298so78pg8fzxg3jgd.jpgCE标示
许多安全指令,规定出许多需要粘贴CE标志的产品,如机械、低电压电气产品、电磁兼容性产品等。有些产品更强制规定须由认可之验证机构执行验证,取得证明后一律贴上CE标志,始得于欧盟各国销售。近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标示的使用越来越多,CE标示加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
目录
简介
认证过程
符合程序
可选择模式
大小规定
适用范围
重要意义
参考资料
简介
CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成
data/attachment/portal/201111/06/1053296mky8wdm5yirm787.jpgCE标示
员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生.因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATEEUROPEIA,意大利文为COMUNITAEUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADEEUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等,故改EC为CE.当然,也不妨把CE视为CONFORMITYWITHEUROPEAN(DEMAND)(符合欧洲(要求))。CE标示的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标示的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标示的工业产品,没有CE标示的,不得上市销售,已加贴CE标示进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标示规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
认证过程
一、咨询
data/attachment/portal/201111/06/105329xm5rkeiehdk42jz1.jpgCE标示
可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,向我们提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等)。将根据所提供的大致情况,建议最佳的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求,并初步估算相关的费用。同时,会向您提供《申请书》、《代理授权通知书》等文件以备填写。
二、申请
将签字盖章的《申请书》、《代理授权通知书》返回认证处,并按要求准备相关的资料;在收到上述的文件及资料后,正式受理申请并确立项目号,同时拟定《认证代理委托协议》(双方缔结的认证业务条约,以明确相互的责任及义务,一式两份)。
三、签约
将签字盖章的上述《协议》返回,并按《协议》条款支付相关费用;在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后,指定项目工程师负责此项目,并选择与合适的实验室和工程师联系。
四、技术支持(可选择)
应照要求,项目工程师会讲解与产品相关的标准及安全要求;安排摸底测试和结构预检;将中文资料译成英文等。上述技术支持的费用水平将根据具体的工作量来确定。
五、送检准备
项目工程师会及时反馈同认证机构的联系的进展情况,并通知测试或重复测试的样品要求和确切费用,以及认证机构要求签署的一系列文件(如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等)。按要求准备好样品、文件资料、测试费用,并送交项目工程师。
六、送检项目工程师会将提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室,并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息,直至该项目结束。
七、重复测试
如果测试出现不合格项,可以进行样品整改,再次送样,重复测试;也可以取消项目,在成熟时再提出申请。工程师将给出整改意见,并协助您进行样品整改。
八、首次工厂检查或发证前检验项目开始后,会有认证机构或其指定的检验机构来工厂进行首次工厂检查或发证前检验(CE认证除外),以考察工厂的测试和生产过程是否符合要求。通过该项检查检查,也是取得授权或证书的必要条件。项目工程师可以协助您进行有关的准备工作。
九、后续服务(可选择)在认证结束以后,可以根据不同的要求提供一系列的年度服务,如:购买标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。
符合程序
依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三
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种符合途径。
1、自我宣告
适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包刮符合申报书的准备和附加CE标示。
2、验证
a)强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。
b)自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。
3、技术文件
所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:
符合声明书(及/或受管制产品的验证证书);
制造商的名称、地址与产品辨识;
欧洲地区代理商的姓名与地址;
列出所遵循的调和标准,和/或满足基本安全和健康要求的措施
产品说明(型号、产品名称等);
操作手册;
产品的全部计划;
测试报告;
设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。
制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性。制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性。技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内市少应保留十年,以备检核。CE与欧盟指令欧盟已经实施一套制度,以保护消费者与工作者的健康,商品的状态与环境。在这套新制度之下,欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家,制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。透过调和的标准,各国适用统一的评估程序和允收条件,因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年,联合建立了欧洲经济区域,此为世界最大的经济区,参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。符合产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
可选择模式
目前,欧盟认可的使用CE标示的模式有如下八种:
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一、工厂自我控制和认证
ModuleA(内部生产控制)
1、用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2、工厂自我进行合格评审,自我声明。
3、技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
ModuleAb
1、厂家未按欧洲标准生产。
2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
二、由测试机构进行评审ModuleB(EC型式评审)
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
注:仅有B不足于构成CE的使用。ModuleC(与型式一致)B
工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。ModuleD(生产过程质量控制)B:
本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。ModuleE(产品质量控制)B
本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同ModuleD。ModuleF(产品测试)B
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。ModuleG(逐个测试)
工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。ModuleH(综合质量控制)本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同ModuleDModuleE。其中,模式FB,模式G适用于危险度特别高的产品。
大小规定
欧巿自1990年开始实施玩具产品CE标示后,目前在实行上已有严格的趋势,但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标示时,并未完全根据有关大小规定制作,本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标示、商品名称、商标、欧巿代理人及进囗商的地址,必须以明显的、易读的样式,粘贴或印制于玩具本体或其它包装上,若玩具体积太小,或系小零件组成的玩具,可将有关资料印在玩具包装上或型录上,欧巿对于CE标示的大小,有包装的规定,其中CE字的高度至少要5mm,而CE字的长度合计不得超过12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5(在此至少要20×1/5=4mm)如图外围半径为10mm内围横柱至少要有外围半径之80%(10×0.8=8mm)图为高度2厘米的CE标示范例,标示之内容应包括以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之CE。
适用范围
至2007年1月止共有27个成员国,他们是:
法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。
重要意义
CE标示的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标示的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标示的工业产品,没有CE标示的,不得上市销售,已加贴CE标示进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标示规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
参考资料
BWhatis网http://www.aireer.cn/?v=701-12449.html