指一组系统化的活动，其目的在：
1）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；
2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；
3）书面总结以上过程，并使其文件化。为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。