ISO8402对实体的定义是:可以单独描述和研究的事物.同时注明:
实体可以是:
—活动或过程;
—产品;
—组织,体系或人;
—上述各项的任何组合."
这就是说,"实体"包括了"产品",且更广泛,还覆盖了活动,过程,组织,体系或人.世界上凡是可以单独描述和研究的事物,大到宇宙天体系统,小到某项活动或过程.都是质量的对象,都存在质量问题.