文件的定义类型及价值
一、文件的定义
文件：信息及其承载媒体。
示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1：媒体可以是纸张，电脑磁片、光碟或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。
注2：一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。
注3：某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。
二、各类型文件的含义
1质量手册：向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件。
2质量计划：表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件。
3规范：阐明要求的文件。
4指南：阐明推荐的方法或建议的文件。
5形成文件的程序、作业指导书和图样：提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件。
6记录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件（即对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件）。
三、质量管理体系文件的类型
1形成文件的质量方针和质量目标；
2质量手册；
3本标准所要求的形成文件的程序；
4组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；
5本标准所要求的记录。
四、典型的文件框架
五、文件的价值
文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。
文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：
1满足顾客要求和质量改进；
2提供适宜的培训；
3重复性和可追溯性；
4提供客观证据；
5评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。