质量管理体系审核的准备
云天 · 2008-04-08 08:50 · 32644 次点击
一、内审的先决影响因素
1领导重视是做好内部质量体系审核的关键;
2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核工作;
3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理;
4要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍;
5内部质量体系审核需要有一套正规的程序,参考本厂/公司《内部审核程序》;
6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作。
二、内审的准备阶段
(一)根据一些权威认证机构的经验,内审工作量(人‧日)比较理想的情况下分配大致如下:
1.审核准备40%2.审核实施40%3.审核报告10%4.跟踪10%
(二)审核准备工作大致有下列内容:
1组成审核组;
由管理代表确定审核组长,并由他们确定内审员。注意:内审员不能都是同一个单位的。
2制订计划;
由审核组长制订即将进行的一个审核周期的具体的审核行程(集中式或滚动式),该行程须有审核目的、审核依据、审核范围,并明确各内审员的分工。
3收集并审阅有关文件;
4编制检查表;
检查表是审核员的工作文件﹐它列出了为检查某一内容而计划寻找的证据﹑分配的时间﹑询问的人员以及抽样方式等。审核员应按审核分工计划在所承接的任务的范围内认真准备检查表﹐以保证审核顺利进行。
检查表不仅应该有要调查的问题,用来判别其质量体系的各项活动是否与标准或手册的规定相符,而且还应有具体的检查方法,如选抽什么样本、数量多少,通过问什么问题、观察什么事物而取得客观证据等等。标准化了的检查表仅把标准或手册的规定改写成问题,实际上只是一张判别表,它没有任何的可操作性,难以达到审核的目的,只有加上有可操作性的、含有具体检查方法的审核表后,才是一张完整的检查表。
4.1检查表的制订:
j对照标准和文件的要求,注意与产品有关的强制性法规要求;
k选择典型的质量活动和质量问题,注意顾客反映的问题﹔
l结合受审核部门的特点且注意上次审核中的不符合事项﹔
m抽样应有代表性,应对质量体系要素突出其审核要点﹐对部门和人员突出其职能﹔
n时间要留有余地;
o检查表应有可操作性。
4.2检查表的作用
j明确与审核目标有关的样本;
k使审核程序规范化;
l按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确;
m保持审核进度,便于调整计划;
n作为审核记录存盘;
5通知受审核部门并约定具体的审核时间。