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定义
诊断试验的应用原则
定义
筛检是运用快速简便的实验检查或其他手段，自表面健康的人群中去发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷者。筛检试验不是诊断试验，仅是一个初步检查，对筛检试验阳性和可疑阳性的人必须进行确诊检查，确诊后的病人进行治疗。
筛检的方法应简单易行，灵敏价廉，安全有效。筛检的形式可因研究目的而异，根据筛检对象的范围分类，可分为整群筛检（massscreening）和选择筛检（selectivescreening）。整群筛检是指当疾病的患病率较高时，需要从该范围内的整个人群中将患该病可能性较大的人筛检出来的一种方法。选择筛检是指在某范围内重点选择高危人群进行筛检，最大限度地发现那些无临床症状的病例，以取得最大的筛检效益。
筛检又可根据所用筛检方法的数量分为单项筛检和多项筛检，后者是指采用几种方法筛检同一疾病。
诊断试验的应用原则
1．试验方法要求安全、可靠、特异度和灵敏度要高，能正确区分病人和非病人。
2．试验方法要快速、简单、容易进行。
3．价廉、尽量减少痛苦。对被试者有创伤、有痛苦的试验一般不用于筛检，用于诊断也要慎重。
筛检是一项预防性的医疗活动，服务对象是表面健康的人群，因而，不易取得研究对象的合作，为了不给病人和社会带来压力，必须制订好筛检计划，明确目的，估计效果，权衡利弊。
其试验的应用原则除同诊断试验外、还有如下要求：
1．该疾病已成为当地一个重大的公卫问题：即该病发病率高，影响面广，不控制将会造成严重的后果。
2．对筛检的疾病应有进一步确诊的方法与条件：由于筛检不是诊断试验，只能提示某病或某缺陷的可疑患者需要进一步确诊后才能进行管理和治疗。如无进一步确诊的方法或条件，则不易进行筛检。
3．有效的治疗方法：如果对筛检出来的疾病或缺陷毫无治疗办法和措施，则筛检无意义。
4．明确该病的自然史：才能准确预测筛检可能取得的效益，盲目筛检是不可取的。
5．有较长的潜伏期或临床前期，便于筛检出更多的病例。
6．有适当的筛检技术。
7．应考虑整个筛检，诊断，治疗的成本与收益问题。