医用可吸收生物缝合线项目运作程序与监控
Aaron · 2008-04-14 10:08 · 56723 次点击
该项目是和江西龙腾实业有限公司的合作项目,由于该项目涉及生物、化学化工、医学等多个学科,技术上有一定难度,项目必须建立一套管理系统,确保项目完成。因此,从信息来源直至完成项目均按以下设计运作程序进行与监控,该项目于2002年9月在九江市开发区成功投产;
项目信息源—→信息分析—→技术风险评估—→市场风险评估—→根据技术合同法签订合同、确定合作关系—→根据合同规定条款建立实施方案—→小试—→质量检测—→小试工艺评估—→中试实验—→质量检测—→中试工艺评估—→建立企业标准—→临床验证—→通过省级技术鉴定—→生产工艺设计—→按GMP标准建立生产车间—→完成生产许可证报批—→试生产—→质量检测—→正式投产—→质量检测—→通过合同验收—→合同终止。
注;程序中质量检测、工艺评估、企业标准、临床验证、鉴定以及合同验收等均为该项目技术质量的监控点。是保证该技术实施的不可或缺的重要措施。