大家来做做“审核案例题”
celia5881 · 2008-04-16 19:39 · 60995 次点击
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审核案例题
1、某企业的质量方针是:“质量第一,用户第一”。A审核员询问厂长、总师、质管办主任、技术、销售等部门的负责同志,回答是各式各样的,有的说,质量第一,用户第一,说是想用户所想,质量放在第一位。有的说,质量第一就是我厂的主导产品要达到国际九十年代先进水平。有的说,达到行业先进水平。有的说,用户第一就是对产品实行三保。有的说,用户第一是产品终身服务。
2、XYZ公司是一家跨国公司在中国设立的独自公司,专业生产IC芯片,公司虽然也有自己的销售部门,但是仅负责开发中国大陆地区的客户,而其产品的海外销售完全由母公司设在香港的销售公司承担。
在审核发现XYZ公司在销售过程中将其产品实际划分成两大部分:这些列在公司对外产品的目录的产品,均被认为是公司的常规产品,仅由销售人员在订单上签字确认;而那些客户提出不同于目录中技求要求的产品和交货期特别短的产品才会要进行合同评审。查看程序文件QP-74XX,文件对产品划分没有规定,但要求“对特殊产品必须进行合同评审”。
同时审核员发现凡是从母公司香港销售公司转来的订单均没有做合同评审,因为XYZ认为母公司对他们的生产能力和技术能力很清楚,所以这些转业的订单已经由母公司评审过了。
在查看国内销售时,审核员发现公司在和新客户接触时,客户通常都要求XYZ公司提供以样品测试。如果客户对样品没有提出异议或任何反馈的话,公司销售人员就认为客户已经认同了公司的产品。这样,客户下采购订单时,XYZ公司就不需要对这些订单做合同评审了,只要保证按时向客户交付与样品同等技术参数和质量水平的产品。
3、审核员到某建筑施工单位审核时,发现该建筑施工单位(乙方)与某使用单位(甲方)所订合同中,规定乙方在施工时必须使用甲方指定的某钢材厂的钢材,审核员问施工单位的经理,这些钢材使用前是否经地检验或验证,施工经理说:“这些钢材都是甲方指定的,质量当然由甲方负责,我们对某钢材厂及其产品从不过问,拿来使用就是了。”
4、审核员在审核中发现有三台检测设备未纳入周期检定计划,计量室主任申诉说:(1)一台是国外进口仪器,精度等级高,国内目前无法检定。(2)一台是厂自制设备,非常实用,但找不到检定单位。(3)一台是仪器租赁公司的,租期暂定二年到时再议。
5、在成品仓库,A审核员看到标有编号B1、B2、B3和B4的四个箱子,木板已碎裂,且有浸水痕迹,供应科长说,这不是本厂产品而是按合同要求提供给用户标准附件,买来时都有合格证,这些附件随同本厂产品对原箱交付给用户,如果用户发现附件有问题,可直接找附件厂解决。
6、电视机厂生产流水线有一张随机记录卡,根据程序文件规定,要求各工序操作签名和按实测数据记录,A审核员查阅这些卡时,发现许多空格都未填写,且记录中不填数据用Y(合格),N(超差)来表示,据说是为了提高生产效率。
7、A审核员到车间现场审核,来到机械加工车间大型立车旁发现,ABL端盖正在加工,工人使用的是ABL-2183-5第二版图样在加工,但检验员在加工完毕同样的ABL端检验时,使用的却是同编号第三版的图样。(实际上第二版图样已被第三版图样替代)。
8、A审核员来到采购部,他要求采购部门负责人提供量大面广的合同供应商的档案和名录,采购部门负责人取来一厚叠文件夹,每个夹子里是合格供应商的全部资料,A抽了泰安塑料厂的夹子,只见到里面有历次进货检验的报告,没有见到对该厂质保能力的评审报告,A问为什么?采购部门负责人解释说:这种塑料原料是进口产品,泰安厂只是进行加工、没有性能变化,开展评审也没有,再说该厂远在山东,也不方便,故厂里决定这一类产品将历来的检验报告保存作为档案。
9、A审核员问质保部部长,企业是如何进行内部质量审核的,部长回答说,由于体系刚建立不久,三个月前我们进行一次内部质量体系审核,请了外面二位专家和质保部的三位同志,审核后有个报告,已送厂长,报告定为绝密,我和厂里中层干部都没有见过。
10、在调料生产线,发现存放的添加料被不密封导气管中排放的烟雾污染。
11、销售部门在收到顾客订单变更时已记录,但没有确保在整个系统中都实施订单更改的方法。
12、蜡料在浇注时,保持时间超过所规定的2分钟。蜡料在投入生产之前也没有过滤。
13、ABC银行向其顾客提供多种服务,但其质量管理体系范围只准备覆盖在线网络银行服务,且在质量手册中明确了这一范围,这是可以接受的。ABC银行认识到,顾客在接受服务时提供了重要的个人保密信息,这构成了“顾客财产”。因此,在其质量管理体系中不能删减7.5.3条款。
14、DEF饮料公司是按母公司产品和包装规范生产软饮料的企业,同时还获准按另一家公司的产品和包装规范生产另一种饮料。这两种产品的规范完全满足国家卫生法规的要求,多年以来一直按这套规范生产。由于产品和包装设计的责任属于母公司和另一家公司,当卫生法规的要求发生变化时,产品规范的改变仍由母公司和另一家公司负责。所以,DEF公司从其质量管理体系中删减了7.3节“设计和开发”。DEF公司的质量手册证明了这一删减的合理性,且认证证书和DEF公司的其他公开性文件对此均作出了描述。DEF公司的采购由母公司统一负责。但该组织认识到,尽管DEF公司不直接采购,但为对供方的评定提供了重要信息,并提供对采购产品的要求,因此没有删减7.4节"采购",并在质量手册中描述了本企业与母公司采购部的接口关系。
15、HIJ是一家国际律师事务所,其质量管理体系范围包括了国际税务策划等新服务项目的设计和开发,同时也包括国际法律数据库服务的设计和修改,并承担特别顾客要求的法律服务项目的设计和开发。采购控制不仅包括购置计算机软件和硬件,还包括在需要时使用外部的人力资源。所以,其质量管理体系没有删减7.3和7.4节,只删减了7.6节的要求,因为事务所在业务活动中没有使用任何测量与监视设备。
16、XYZ电子公司提供三种不同的产品系列——移动电话、传呼机和个人电脑。移动电话的顾客要求其供方通过2000版ISO9001标准认证,其他产品的顾客尚未提出这种要求。所以,XYZ公司决定其质量管理体系范围只覆盖移动电话,以后再扩大到其他产品。在质量手册和其他有关宣传材料中均明确说明公司质量管理体系只覆盖移动电话系列产品。由于移动电话的设计完全由其顾客负责,所以XYZ公司删减了7.3节的要求。也正因为顾客提供设计资料,公司没有删减7.5.4条“顾客财产”。在XYZ公司申请认证时,认证机构评审了这一删减的合理性。
17、KML医疗器械公司按照强制性的产品标准和法规设计和生产医疗设备,其质量管理体系已经获得ISO9002:1994标准认证证书。按其产品的风险等级,法规对设计没有要求。ISO9000族标准在2000年改版时,法规制定部门并未考虑按新版ISO9000族标准修改其法规要求;同时,按KML公司产品的风险等级,没有必要要求其质量管理体系包括设计活动。然而,由于这类医疗器械的设计活动确实影响满足顾客需求的能力,该公司也确实开展设计活动,如果该公司希望能声称满足2000版ISO9001标准,则不能删减7.3节的要求。
18、NOP客车集团公司在各地有许多负责维修的工厂。集团总部负有维修策划、维修工程开发和采购等职能,维修工厂仅负责对集团客车制造部下属工厂的客车进行维修,而不面对集团的外部顾客(客车的用户)。当一家维修工厂决定率先进行2000版ISO9001标准认证时,为了确定删减的合理性,该厂分析了产品、顾客和与集团其他制造厂的关系:
——产品:按照集团总部工程部的维修工程规范和集团公司制造部的要求进行维修服务。
——顾客:集团客车制造部。
——接口:包括与集团工程部、集团供应部、集团制造部的接口。
因为该厂的顾客是集团客车制造部,所以仍存在“与顾客有关的过程”,不能删减7.2节。该厂不负责主要供方的评价与选择(这一职能由集团采购部承担),但要向集团采购部提供采购信息,同时该厂还有一定的自主采购,因此没有删减7.4节。
7.5.4条也不能删减,因为该厂所维修的客车是顾客提供的。只有7.3条可以删减,因为该厂对维修服务规范的设计不负有责任,而由集团工程部负责。
19、CDH建设公司负责楼房的设计、开发和建筑。但公司没有设计能力,由项目经理将设计分包给TPL工程公司。CDH公司按照7.4节“采购”的要求,控制分包方的选择和分包的设计活动。项目经理参加设计评审会、设计验证和设计确认活动。项目经理还须确保设计活动能按7.3节"设计和开发"的要求进行。在这种情况下,CDH公司不但应负有设计责任,还应证实其质量管理体系中包括了对分包设计活动的管理。
20、8.AKP公司是电机制造厂,内部没有对零部件的可追溯性要求。但是有一家用户对一种特殊电机有可追溯性要求,所以AKP公司不能将7.5.3条"标识和可追溯性"删减。