什么是质量手册，它的作用有哪些？
ISO9000：2000版标准3.7.4条款规定了质量手册（qualitymanual）的定义：规定组织质量管理体系的文件。另有加注说明：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。ISO9001：2000版标准4.4.2条款要求组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；
b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
质量手册用来对组织的质量管理体系进行充分阐述，规定质量管理体系的基本结构，并指导组织实施体系的主要文件。因此，组织的质量手册就成为建立并运行质量管理体系的重要标志。它的作用包括：
1体现了组织对质量管理体系的总体策划的思路
组织在对其质量管理体系进行总结策划时，必须高瞻远瞩，从组织的整体利益和长远发展角度出发，对质量管理体系进行全面的统筹规划。质量手册中的所有规定正是这种全面规划思路的体现。组织围绕产品或服务质量形成全过程的各个阶段，考虑应开展的过程控制和质量活动，对这些过程和活动的控制要求进行系统设计和描绘，并将相应的责任明确分配落实到有关部门和人员。对于策划过程中发现的管理薄弱环节，组织还要按照标准的要求，制定各项管理制度和操作规程，实施重点控制，通过运行、纠正和完善，不断总结提高，最终实现持续改进，以上所有的策划输出就构成了质量手册的全部内容。
2为贯彻组织的质量方针、目标、程序和要求提供依据
质量手册阐述了组织在质量管理方面所追求的总的宗旨和方向，即质量方针。最高管理者对如何贯彻本组织的质量方针明确作出承诺，并通过质量手册的发布，要求全体员工都能认真理解并遵照执行。质量手册同时也阐述了组织的质量目标，对质量管理体系的各种程序、原则和方法也给予了明确规定。这些都为组织有效地实施质量管理体系提供了有力保证，使得所有与质量有关的过程能够白始至终都处于受控状态。组织只有切实地按照质量手册的要求去做，就能不断提高产品或服务质量，最终实现其质量战略目标。
3使组织的质量管理体系能够有效运行
质量手册是组织实施质量管理体系的灵魂，手册明确规定了承担质量管理工作的各个职能部门、岗位及各类人员的质量职能和分工，相互配合，相互协调，形成了事事有人管、环环有人控制的格局，为现实过程受控奠定了基础。质量手册同时也对质量管理体系运行所需的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境做出相应的规定，这些都为体系的有效运行提供了可靠的保障。质量手册对于协调各个部门之间关系，保证质量活动能够顺利进行起着积极的作用，很多质量活动需要各个部门之间密切配合，相互协作，共同完成，如果协调工作做不好，就会出现相互推诿扯皮的现象，势必影响到活动的有效开展。质量手册充当了协调员的角色，编制质量手册的过程，实际上就是理顺各部门相互之间配合关系的过程。通过手册编制分清责任、明确配合方法，加强协调，将对各项质量活动的开展起到积极作用。
4为质量管理体系审核提供依据，证实组织的质量管理体系符合标准要求
质量手册阐述了组织质量管理体系过程及其过程的控制要求，明确了影响质量的各类人员的职责、权限和相互关系，同时也涉及进行各项质量活动的程序、原则、方法，因此它是各类质量审核活动的依据。质量审核是保证组织质量管理体系正常运行的有力手段。在进行质量审核时，审核人员要检查质量手册中规定的内容是否得到了贯彻，各部门、各级人员的质量职责是否予以落实，各项程序是否按照规定要求得到实施，以判断组织的质量管理体系运行的有效性。由此可见，组织向顾客和认证机构介绍自己的质量管理状况、质量保证能力，证实本组织已经按照标准的要求建立并实施了质量管理体系，这些都离不开质量手册。
5强化组织质量控制手段，保证质量管理体系持续有效
组织的质量手册是建立在科学的质量管理原则基础上，手册的编写往往吸取了大量成功的质量管理经验，汇聚了众多质量控制的先进做法，这些无疑将有力地促进组织的质量管理活动，提高组织实现增值的能力。为使质量管理体系能够持续有效地运转，保证组织的产品或服务质量持续稳定地提高，需要对质量管理活动中的一些共性和有规律性的要求加以提炼和总结，以质量手册和程序文件的形式固定下来，作为组织从事质量管理工作长期遵循的规范，无论组织的内外部环境发生什么变化，组织都能够以质量手册为基础，进行修改、补充和完善，及时做出调整，以保持质量管理体系的持续有效。
6为按照质量管理体系要求开展有效的人员培训提供依据
质量手册也是组织进行质量管理体系培训的主要教材。为了使质量管理体系有效运行，需要依据质量手册对组织的各级人员进行系统的培训和教育，以强化全体员工的质量意识，理解并掌握质量管理体系要求和运行方法，这是确保产品质量形成和实现全过程都处于良好受控状态的关键。