ISO/REMCO关于标准物质的新定义
（NewDefinitionsonReferenceMaterials）
中国计量科学研究院于亚东刘媛编译
1.引言
ISO导则30和国际计量学词汇第二版（VIM2）中给出的“标准物质（RM）”和“有证标准物质（CRM）”的定义是在上世纪80年代基于当时主要RM使用者群体的需求和经验制订的。随着对分析质量保证（AQA）重要性认识的提高和涉及AQA的标准化、认可及行政管理机构及人员数量的不断增加，对于这些术语有必要进行进一步的解释和说明，以避免在重要概念和术语系统方面上产生混淆。况且，正在进行对于VIM的修订已经引起了关于RM术语的忧虑。
2.ISO/REMCO的工作进展
作为国际标准化组织/标准物质委员会（ISO/REMCO）内部以及与RM业界许多主体之间的讨论结果，REMCO在2005年年会上已批准了下列有关标准物质的新定义：
2.1标准物质ReferenceMaterial(RM)
物质，相对于一种或多种已确定并适合于测量过程中的预期用途的特性足够均匀、稳定。
注释1:RM是一个通用术语。
注释2:特性可以是定量的或定性的，例如物质或物种的特性。
注释3:用途包括测量系统的校准、测量程序的评价、为其它物质赋值和质量控制。
注释4:一种标准物质只能用于特定测量中的一个目的。
新定义在注释一中指出这样一个事实：“标准物质”应被理解为一个“家族名称”。这是考虑到在使用者、一些生产者、标准化和认可机构及它们的评审员中间现存的糊涂概念。他们将“标准物质”（RM）一词即用于所有标准物质（RMs）——包括CRMs，又用于未认定的那部分标准物质（RMs）。将来，ISO/REMCO可能将使用另一术语来区别后一类标准物质。但我们应该明白，在上述定义中规定的均匀性和稳定性要求是对于所有标准物质的基本条件，无论是认定的（certified）还是未认定的（non-certified）。
第二个注释考虑的是定性分析在许多分析实验室发挥着愈来愈大的作用，对此类测试也应提供适当的质量保证（QA）/质量控制（QC）工具。例如，化合物的鉴别，主要是分子结构的鉴别，确实是许多分析测量的目的。因此，也应使此类方法的确认和验证也能得到标准物质的支持。
注释3是对标准物质的典型用途进行了进一步详细说明。与原定义相比，新定义清楚说明一种特定的标准物质也许适合于一种或多种用途，但不一定适合于其它用途。例如，一种标准物质也许适用于质量控制，但不适用于校准。这种考虑进一步支持了术语“RM”的一般属性，因为认定或未认定的标准物质通常有可区别的特征，后者对QA/QC来说有更严格的适用性。
注释4应被理解为是对一些实验室和分析行业通行作法的一种清晰的警示。一种标准物质不能在同一测量中同时用于两种不同的目的，如，既作为校准物也作为质量控制物质。但在另一方面，一种标准物质在一种测量程序制订和确认过程中可用于评价它的可靠性。之后，这种标准物质也可用于该确认过的测量程序进行测量时的质量控制。
标准物质中的一个特殊类别称为“有证标准物质”（CRM）。它们具有其它一些特性。这个类别现在定义为：
2.2有证标准物质CertifiedReferenceMaterial(CRM)
标准物质，用计量学上有效程序对一种或多种特性定值，附有提供了特性量值、量值不确定度和计量学溯源性描述的证书。
注释1:“值”的概念包含定性属性，如特性或序列。这种属性的不确定度可以用概率表示。
注释2:ISO导则34和35及其它导则中，给出了用于标准物质制备（生产）和认定的计量学有效程序。
注释3:ISO导则31给出了关于证书内容的指南
有证标准物质的这个新定义考虑到了当前“溯源性”一词被用于识别产品的来源和监管链，例如，食品的追溯。因此，使用了形容词“计量学的”（metrological）来限定这个定义。这个术语与仍在讨论的VIM修改稿是一致的。
注释1再次认可了定性分析日益增长的重要性。适当的CRMs必需服务于这种测量的AQA需求。但是，在许多情况下，对于定性分析结果的不确定度评估问题还须解决。显然，现行的“测量不确定度表达指南”（GUM）并没有覆盖这个方面，解决问题还需新的概念。
注释2和3指出了应该参照的相关ISO导则。但是，这两个注释并未试图做详尽的说明。标准物质研制（生产）和认定有关的其它一些描述和特殊导则也许与上述定义的标准物质（RM）要求完全一致。
3.展望
如同ISO/REMCO这样的RM专家群体内部进行的长期讨论再次证明：精确的用词对正确理解科学概念和分类的重要性。但是，更广泛地接受和应用这样的术语还取决于在所选语言中使用合理的技巧水平。ISO/REMCO将与其它RM的主体一道合作尽可能促进标准物质新定义的使用，希望新定义能够尽快进入科学文献、标准化文件、并最终进入法制文件。