计量所仪器、标准设备的控制与管理程序
wang6626866 · 2008-06-15 17:35 · 35092 次点击
1.目的
为使仪器、标准设备始终处于受控条件下且性能状态完好,保证检定结果的有效性,特编制本程序。
2.范围
本程序适用于在检定过程中使用的仪器、标准设备的管理与控制。
3.职责
3.1技术室是仪器、标准设备控制与管理的归口管理部门。
3.2技术室负责掌握各部门(班组)的仪器、标准设备配置情况,制定仪器、标准设备的周检计划,负责检查各部门仪器、标准设备的管理,负责办理仪器、标准设备的降级及报废。
3.3技术室负责仪器、标准设备的建档、保管、使用、维护、标识。
3.4技术室负责仪器、标准设备的质量保证,因仪器、标准设备不良影响检定结果时组织追溯。
3.5仪器、标准设备责任人负责对仪器、标准设备的定期维护并作好记录。
4.程序
4.1仪器、标准设备的档案及标识管理
4.1.1技术室负责仪器、标准设备的管理工作。应建立仪器、标准设备档案,对仪器、标准设备实施“绿、黄、红”三色标识管理。
4.1.2技术室应建立仪器、标准设备档案、溯源图。保管好仪器、标准设备的检定证书。
4.1.3仪器、标准设备的标识应唯一。绿、黄、红三色标识的使用:绿色标识——经验收/检定/校准/验证后达到使用量值和功能要求的完好设备;黄色标识——某一功能或某一指标达不到仪器本身要求,但又可以限制使用的仪器、标准设备;红色标识——已经损坏或经验收/检定/校准/验证技术指标达不到使用要求的、或超过检定/校准/验证周期的仪器、标准设备,不准使用。
4.1.4仪器、标准设备上的标识,如发现字迹不清或标识缺损,应及时验证或检查,重新标识。
4.2仪器、标准设备的使用和维护管理
4.2.1仪器、标准设备的使用人员要持证上岗,严格遵守仪器、标准设备操作规程、定期维护,防止损坏。不允许对仪器、标准设备(包括检定软件)随意调整。
4.2.2每台仪器、标准设备在使用前要经校准或检查,以证实能满足实验室规范要求和相关的标准规范。
4.2.3技术室应组织技术人员对使用频繁、对检定结果有影响的、易损坏、漂移大的仪器、标准设备进行定期核查。
4.2.4无论什么原因,如设备脱离机构的直接控制,机构应确保该设备返回后,能够确保其合格并能显示满意结果。例如,标准设备在送检时即脱离了机构的直接控制,在标准设备还回后,应对其作必要的核查如期间核查。
4.2.5技术室负责对外部设备的适用性和可溯源性进行确认,以证实能满足实验室规范要求和相关的标准规范。
4.3仪器、标准设备的检定
4.3.1用于检定的仪器、标准设备应按检定周期送国家法定检测机构进行检定和校准。
4.3.2技术负责人负责对检测机构能力和资质的查实及收集,并归档管理。
4.3.3在每年的十二月二十五日前将第二年仪器、标准设备周检计划上报至指定的计量检定机构。在仪器、标准设备周期检定日期前十五日内送达指定的计量检定机构。
4.3.4技术室负责仪器、标准设备的检测情况实施监督检查。
4.4仪器、标准设备的故障管理
4.4.1当仪器、标准设备经校准或核查确认达不到使用要求时,填写《仪器、标准设备状态变更申请表》,经主管领导批准后,进行降级处理,同时更改仪器、标准设备档案及标识。
4.4.2在检定过程中发现仪器、标准设备出现故障时,检定员应及时报告技术负责人,核查故障原因,提出修理意见,并立即将故障设备粘上红色标识并隔离存放,直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止,并记录故障全过程。
4.4.3对上述二种情况可能对检定结果造成影响的,技术负责人要组织相关人员进行追溯核查。发现由于设备故障已给检定结果造成影响时,要以书面形式通知所有保存检定报告和使用检定结果的客户,回收已发放的检定报告,重新进行检定。按DNJL-CX-09《不符合工作的控制程序》执行。
4.4.4在确认仪器、标准设备无法修复后,技术室填写《仪器、标准设备状态变更申请表》,经主管领导批准后,办理仪器、标准设备报废,删除《仪器、标准设备登记表》中该仪器、标准设备信息。
4.5现场使用仪器、标准设备的管理
4.5.1当仪器、标准设备拿出实验室使用时,仪器、标准设备操作人员要在仪器使用前和返回后对仪器、标准设备进行功能性检查,有条件的可对仪器、标准设备进行校准状态核查,能显示满意结果,并做好记录。
4.5.2仪器、标准设备需运输时,要选择合适的包装、运输工具,防止运输中损坏。
4.5.3注意现场环境对仪器、标准设备的影响,仪器、标准设备的使用及存放环境必须符合其技术要求,并保持清洁。
4.6与仪器、标准设备配套使用的计算机软、硬件系统同仪器、标准设备同等管理。
5.相关文件
5.1DNJL-CX-09不符合工作的控制程序