1目的：对所有治疗机进行检验，确保进入包装的产品符合相关标准的要求。
2范围：本标准适用于所有公司生产任务的治疗机。
3作业说明：
3.1检验方式：逐台检验
3.2检验项目：
3.2.1外观与结构
3.2.1.1标准要求
a.治疗机外形应端正，表面应光滑，平整，不应有明显凹凸、碰伤、划痕、锋棱、毛刺。
b.治疗机的各种文字、符号标记应清晰、准确。
c.治疗机的各种操作件指示应正确，操作应灵活、可靠。各零部件连接应牢固，没有松动。
d.治疗机的油漆件应符合YY/T91055—1999中外观2类的规定。
e.治疗机的电镀件应符合YY0076—92中Ⅳ类铬镀层外观2级的规定。
f.治疗及机的各个部件安装位置应平整，没有明显的歪斜。
3.2.1.2检验方法：以目力观察、手感检查并仿使用动作操作，结果应符合本条的规定。
3.2.2活动部件：
3.2.2.1标准要求：治疗机应提供充分的安全措施来保护患者、医生不受活动部件可能造成的伤害。所有电线、液压管应充分保护，防止因正常操作时出现的磨擦使其磨损破裂和损坏。
3.2.2.2检验方法：以目力观察、手感检查并仿使用动作操作，结果应符合本条的规定。
3.2.3承载能力及升降：
3.2.3.1标准要求
a.牙科椅承载量的分布应符合表1的规定。
b.牙科椅应能承载135㎏分布质量作上下升降运动，升降至任一中间位置时，应
能自行锁止，自行下降量应不超过10mm/h。
c.牙科椅应能从最低位起上升，并能任意升降、停止，不应有停顿和突跳现象。
3.2.3.2试验要求：在符合表1中质量分布的情况下，降低电压至200V，启动椅子作3次上下运动。然后通过控制开关在每个完整的上下运动过程中停顿三次。最后，使椅子在任一位置停留，应符合上款的规定。
表1：
接触牙科椅的部位
承载量分布，㎏
头和颈
10
上躯干和上臂
45
下躯干和前臂、臀部
55
小腿和脚
25
总
计
135
3.2.4器械盘：
3.2.4.1标准要求
a.在各个工作位置都应稳定，盘面倾斜度应不大于30；
b.在一定高度范围内升降应自如，并可在任意位置停留。
3.2.4.2试验方法
a.用水平仪在器械盘面取任意相互垂直的两个方向测量，应符合本条a.的规定。
b.在水平和垂直两个方向移动器械盘，应符合本条b.的规定。
3.2.4漱口给水装置
3.2.4.1标准要求
a.出水应柔直，无飘溅现象
b.恒温性能应稳定，漱口水温度应为（40±5）℃。
3.2.4.2试验方法
a.目测出水状况，应符合上款a.的规定；
b.在漱口给水装置加热终止时，立即向非金属杯放出约200mL水，用温度计立
即测量水温，重复测量三次，其平均值应符合上款b.的规定。
3.2.5吸唾器
3.2.5.1标准要求：
a.水压为200kPa时，弱吸唾器抽水速率应不小于400mL/min。
b.气压为400kPa时，强吸唾器抽水速率应不小于1000mL/min
3.2.5.2试验方法：在痰盂上放置装有1000mL清洁水的容器，吸唾器离地高度约0.8m，分别使强、弱吸唾器工作并计时，应符合上款的规定。
3.2.6痰盂：
3.2.6.1标准要求：
a.用卫生、坚固、不易腐蚀的材料制作，能承受清洁和消毒而无损坏痕迹。
b.痰盂内必须装有污物过滤网。
3.2.6.2实验方法
a.用药剂消毒20次，应符合上款a.的规定。
b.目测，应符合上款b.的规定
3.2.7三用喷枪
3.2.7.1标准要求：
a.密封性应良好，启闭应灵活，喷出物应均匀，喷射方向应能调节。
b.分别按动水路或气路按钮时，水、气应能分清，二个按钮同时按下时，喷出物应成雾状。
3.2.7.2试验方法：分别按动水路、气路和水气路按钮，使三用枪工作，应符合上款的规定。
3.2.8观片灯
3.2.8.1标准要求：
a.屏幕亮度应能使医生清晰观察X射线胶片，光亮度应均匀、恒定不反光、不眩眼。
b.屏幕表面温度应不超过45℃。
3.2.8.2试验方法
a.目测观察，应符合上款a.的规定。
b.观片灯连续2.5h工作后，以半导体点温计在屏幕范围内测量，应符合上款b.的规定。
3.2.9爆裂压力：
3.2.9.1标准要求：治疗机的压力系统应有足够的耐压性，能承受600kPa的压力而无爆裂或泄漏。
3.2.9.2试验方法：关闭手机的管的出口，将减压阀的压力调至0.6Mpa，模拟工作状态，系统不得有爆裂。
3.2.10.急救措施下的额外负载
3.2.10.1标准要求：
a.牙科椅应能承受40kg的额外负载，时间间隔为1s，持续时间1min。
b.在试验过程中牙科椅不应离开地面，测试后不应有可见损伤。
3.2.10.2试验方法：按照表的有关数据给椅子施力，将靠背调整到水平位置。使用一块边缘半径为15mm的金属圆盘对从头枕中心到靠背中心400mm处施加垂直于靠背方向的400N的额外负载，一分钟60次，应符合上款的规定。
3.2.11整机工作噪声
3.2.11.1标准要求：治疗机的转动部分运转应平稳，无不正常的杂音，整机操作噪声应不大于70dB(A)（空气压缩机除外）。
3.2.11.2试验方法：用声级计在距治疗机外表中心1m，离地0.6m处测量其四个方向的声压级，取其最大值，应符合4.13的规定。
3.2.12脚踏开关
3.2.12.1标准要求：脚踏开关的动作应灵活，无卡位、阻塞现象。其触头应能所为地闭分与断开。
3.2.12.2试验方法：模仿使用动作操作，结果应符合上款的规定。
3.2.13.1保护接地阻抗
2.31.1标准要求：电源输入保护接地脚和保护接地的所有可触及金属部件间的阻抗，不得超过0.2Ω。
3.2.13.2试验方法：采用专用接地阻抗参数测试仪进行试验。
3.2.14正常工作温度下的连续漏电流。
3.2.14.1标准要求：应不超过表A.1所列容许值。
表A.1单位为毫安
电流
正常状态
单一故障状态
对地漏电流
0.51.0对壳漏电流
0.10.5患者漏电流
0.10.55aX中国顾问师网
3.2.14.2试验方法：采用专用漏电流参数测试仪进行试验。
3.2.15正常工作温度下的电介质强度。
3.2.15.1标准要求
a.A-a1部分之间应能承受a.c.1500V、50Hz正弦波试验电压，历时1min，应无击穿或闪络现象；
b.A-a2部分之间应能承受a.c.4000V、50Hz正弦波试验电压，历时1min，应无击穿或闪络现象。
3.2.15.2试验方法：采用专用电介质强度参数测试仪进行试验。
4相关文件
4.1相关仪器使用说明书
5使用表单
5.1成品检验报告