血糖仪是否需要检定

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  路云 · 2009-01-01 22:03 · 88737 次点击

现在医院用的袖珍式电子血糖检测仪，几乎都是买来就用，多年来从未经过计量检定。有哪位知道，该类仪器是否属于强检器具？什么地方能检？检定的依据是什么？国家有现行有效的检定规程吗？

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昨日之星 2012-08-28 01:05: 当前还没有查到国家有关血糖仪的检定规程或者校准规范，血糖仪是糖尿病诊断的一个重要测量设备，的确应该尽快制定检定规程，控制血糖仪的制造和使用过程的质量。
对于医学计量我是外行，对血糖仪的检定方法只能提一点外行人的建议供从事医学计量的朋友参考。
检定血糖仪类似于检定外径千分尺，要分别检查千分尺的调零装置（校对棒）和千分尺示值误差，定标试纸条就好比是千分尺的校对棒。
①首先检定血糖仪外观和各部分相互作用，包括采血笔的弹力，采血笔笔杆移动距离等。
②选择标准物质，配置和标定标准溶液
选定高纯度葡萄糖作为标准物质，然后根据检定需要逐级稀释，配制成四种葡萄糖浓度的标准溶液，四种浓度分别是被检血糖仪测量范围的上中下示值点和所用试纸配套的定标试纸条的血糖浓度。
③检定定标试纸条准确性
滴适量定标试纸条血糖浓度标准溶液到被检血糖仪配套血糖试纸，确定和调整血糖仪显示值至标准溶液浓度一致，再插入定标试纸条，检定定标试纸条血糖浓度准确性。
④检定血糖仪示值误差
分别用标定好的另外三种标准溶液，检定血糖仪上中下三个受检点的示值误差，血糖仪显示值与标准溶液浓度之差为血糖仪该受检点示值误差。取绝对值最大的示值误差为被检血糖仪示值误差。

lycxgcs 2012-08-27 14:06: 是呀。不检定怎么知道测量结果准确与否。

金海 2009-01-04 11:28: 关键是能够研究出准确可靠的检定或校准方法，有规程时一些质量不好的产品就不能合格通过．

路云 2009-01-02 21:30: 我观测过血糖的检测情况，患者的饮食变化不是很大，但检测的结果却波动很大，不知是血糖真的变化很大还是血糖仪测量不准。弄得患者的胰岛素用量无法调整。问医生和护士，都是回答“一直都是这么用的。”我感觉医疗器械应该属于强检项目，但不知是否列入强检目录。而且强检目录已经有很多年没有修改调整了，新的医疗检测器械应该增加了很多。

chinagaow 2009-01-02 19:12: 楼主，您的问题，我非常感兴趣！我也是很关心您提出的血糖仪质量监督和检测的情况，但是，我目前的了解，还是没有强制检定的要求哦？所以，希望获得这个方面的资料学习和提高！

jcgscbj 2009-01-02 09:57: 我个人目前所知道的袖珍式电子血糖检测仪，没有现行有效的检定规程，该类仪器应该不属于强检器具。

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