事前控制有利于有效控制检测质量

  云天 ·  2009-02-23 23:35  ·  38631 次点击
对检测过程质量实施有效的事前控制,可极大地督促实验室对检测各环节的严格把关,促进实验室查找问题、整改不足,使得实验室的检测活动处于一种有效的受控状态,保证检测数据的准确出具,及时地指导生产,促进产品质量的提高。
对检测过程质量实施有效的事前控制,大大降低了检测成本,通过有效的事前控制,减少了样品的重复检测,从而有效地控制了检测成本,是一套适合检测实验室开展的有效控制检测质量的管理方法。
对于一个检测实验室,检测报告的出具如一个产品的生产过程,有“事前”、“事中”和“事后”控制三种。实验室检测工作的“事前”质量控制阶段包含了“外部”的质量控制和“内部”的质量控制两项。“事中”管理是对每个检测工作的过程进行质量管理,重点把握检测的每个要求和难点,实施严格的质量管理,也称质量保证。“事后”管理就是我们通常进行的报告的复核和审批,实行检测报告的最后的把关。而目前实验室比较重视这种方法,当然对于防止不合格的检测报告交付给客户是完全必要的,这是实验室质量工作流程中必不可少的一项管理工作,是最基本的职责,必须继续坚持。但是应该看到,光靠事后“把关”毕竟是被动的,如果出现问题,也已无可挽回了。即便是再重新检测,但时间已过去了,损失已造成了。把质量保证的重点放在检查上,事后把关不能实现检测质量高标准的要求,对解决质量问题不可能得到根本解决。笔者根据几年来在实验室管理中针对检测工作“事前”管理工作的重点进行分析,提出一套适合于实验室检测的“事前控制”的有效控制检测质量的管理方法,以保证实验室的检测报告的质量,以供同类检测实验室参考。
检测实验室的过程控制包括检测质量控制和检测质量保证。检测质量控制是指为了达到质量要求所采取的作业技术活动,目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因,从而取得准确可靠的数据和结果。采用合理有效的质量控制手段,可在整个检测工作过程中预见到可能出现的问题的征兆,或及时发现问题的存在,使用实验室可有针对性的采取纠正措施或预防措施。避免或减少不符合工作的发生。因此实施过程质量控制,遵循“质量是在过程中制造出来的”这个预防为主的原则,对过程的每个工作点可能会出现的差错,迅速检索出来,反馈并加以纠正。
一是借助外部力量,实施实验室间比对验证活动。实验室之间的能力验证是一种检测质量的全方面的审核工作,它不但包括了对检测人员、设备、环境、检测方面等等的对比,也包括对检测报告数据处理、试验检测软件的验证等等,是实验室能力确认的重要方法之一,也是实验室质量控制的重要手段。它有助于实验室检测能力的提高,加强对实验室内部质量的控制。实验室每年按制定的比对验证计划,定期开展比对试验,是保证实验室质量管理体系有效运行的重要方式。通过比对试验,既能充分验证检测实验室检测能力水平和数据的准确性,同时也能发现存在的问题,针对个别检测数据出现偏离情况,从人员技术水平、仪器设备校准情况、环境条件的保证及样品处理等方面逐项进行分析,弄清检测数据离群的主要原因,并采取相应的纠正措施进行纠正。从而大大提高检测实验室检测能力水平。
二是利用内部手段,开展对盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证活动。各实验室根据自身的特点可开展不同的检测质量控制方法,具体方法有如下几种:
1.定期使用留样、盲样进行检测质量控制。各实验室都会有不同的留余样品,定期将留样(盲样)由检测人员进行重新检测,不但可以使检测人员认真对待每一次的检测工作,也有助于发现检测中存在的问题,实现有效纠正。
2.定期使用标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行检测质量控制。如在使用原子分光光度计等检测仪器时,每次都需要使用标准物质对原谱图进行重新确认,重新建立工作曲线,并分析标样确认曲线建立正确后,再进行样品分析,从而使用检测仪器保持准确性。
3.使用相同或不同的方法进行重复检测的检测质量控制。在同一实验室内或不同实验室间经常进行不同方法的重复检测,例如,红外碳硫仪与直读光谱仪间的C、S元素比对;直读光谱仪与ICP等离子体光谱仪对钢材中各元素的重复检测;化学法与仪器分析的比对等等。通过不同方法的重复检测,及时发现方法的系统误差并纠正,以保证检测数据的准确性。
4.使用质量控制图的方法开展检测质量的控制。此方法是医疗机构使用大型检测仪器时确认仪器使用状态的一种常用的方法,通过统计技术,将质控样用于检测仪器中,对每次的检测数据进行分析,从而得出较为科学的波动范围,通过检出异常原因所导致的波动,制定相应措施进而消除异常原因。因此使用质控图,针对实验室最重要的项目,选择均匀性良好的样品(或标准物质),按规定的时间间隔测量,并尽可能运用统计技术画出质量控制图,实施检测质量控制,以确保该项目或仪器的检验系统出具的数据长期处于受控状态。
三是加强对检测各控制技术部分的日常监测,保证检测各要素处于一个较平稳的和较高的水平。根据实验室评审准则的要求,在具体检测过程中还应加强对技术要求部分的控制。
1.加强检验人员技术培训,提高检测人员的素质和水平。人员的素质水平是实验室至关重要的一个要素,是保证实验室水平高低优劣的关键。实验室开展的所有活动都必须有符合要求的人员参与,所以检测工作在开展以前就必须保证人员问题。
2.搞好合同评审工作,确定检测方法。检测合同中很重要的一部分内容就是检测依据的确定,这是检测工作开展的前提。只有明确了检测标准才能开展检测工作,才能给检测结果一个正确的结论和判断。
3.加强检测环境、设备的控制。为保证抽样、检测结果的准确可靠,实验室必须配置相应的设备和符合环境的条件。并对所有的设备和环境条件进行有效的监控,以保证检测工作正常开展。另外仪器设备和标准物质是实验室开展检测工作的另一项不可缺少的重要资源,也是保证检测工作质量、获取可靠数据的基础。
4.有效开展量值溯源,保证所有的量值都可以最终溯源到国家基准或国际计量基准。实验室在量值溯源过程中不是简单地对检测仪器进行检定,还必需对结果进行有效性确认,特别是一些开展校准的量传设备,一定要保证校准的数值能够满足检测工作的质量要求。
5.严格实施检测报告的审核与批准工作。由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检验过程实行监督检查和《检验报告》审核把关,发现问题及时纠正,使检验过程和《检验报告》质量得到有效控制。
(作者单位:浙江省桐庐县质量计量监测中心)

1 条回复

忆秦横塘  2009-02-24 11:41
受益非浅~~~

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