GuidanceonthedocumentationrequirementsofISO9001:2008Document:
ISO/TC176/SC2/N525R2October2008
1.Introduction
1.引言
TwoofthemostimportantobjectivesintherevisionoftheISO9000seriesofstandardshavebeen.
已修订的ISO9000系列标准有两个最重要的目标：
todevelopasimplifiedsetofstandardsthatwillbeequallyapplicabletosmallaswellasmediumandlargeorganizations,andfortheamountanddetailofdocumentationrequiredtobemorerelevanttothedesiredresultsoftheorganization’sprocessactivities.
a)建立一套简明的标准，以同时适用于小型、中型和大型组织，以及b)文件化数量和详略程度必需更加同组织的过程活动所期望的结果相关。
ISO9001:2008,Qualitymanagementsystems–Requirementshasachievedtheseobjectives,andthepurposeofthisadditionalguidanceistoexplaintheintentofthenewstandardwithspecificregardtodocumentation.
2008版ISO9001《质量管理体系要求》已经达到了这些目的，本附加指南专门从文件化方面解释新版标准的意图。
ISO9001:2008allowsanorganizationflexibilityinthewayitchoosestodocumentitsqualitymanagementsystem(QMSThisenableseachindividualorganizationtodeveloptheminimumamountofdocumentationneededinordertodemonstratetheeffectiveplanning,operationandcontrolofitsprocessesandtheimplementationandcontinualimprovementoftheeffectivenessofitsQMS.
ISO9001:2008让组织在选择用什么文件描述质量管理体系时可更加灵活了。这样，可以让每个组织能用最少数量的文件来展示有效的策划、运作和控制各种过程并加以贯彻实施和持续改进质量管理体系的有效性。
ItisstressedthatISO9001requires(andalwayshasrequired)a“Documentedqualitymanagementsystem”,andnota“systemofdocuments”.
必须强调ISO9001:2008要求（并且一直如此要求）“文件化的质量管理体系”而不是一个“文件体系”。
2．Whatisa“document”?-Definitionsandreferences
2．什么叫“文件”?－术语和参考资料
Thefollowingaresomeofthemainobjectivesofanorganization’sdocumentation,independentofwhetherornotithasimplementedaformalQMS;
以下是一个组织文件化的一些主要目的，不管这个组织是否已经贯彻实施一个正式的质量管理体系：