统计技术基础问答
云天 · 2009-04-22 23:32 · 12879 次点击
1.在2000版ISO9000版标准中为什么将“统计技术的作用"作为质量管理体系中的一项基础?
2000版标准未沿袭94版的要素结构,而采用的是“过程方法模式”。统计技术作为发现问题和体系改进的手段,涉及到产品寿命的各个阶段,质量管理体系的全过程。因此,难以以一个具体体系纳入2000版ISO9001中的某一板块,而是作为质量管理体系的一项基础,出现在2000版ISO9001标准之中。这种提升,反映了统计技术对质量管理体系在地位上的重要性和应用上的广泛性。
2.结合2000版ISO9000标准的要求,举例说明统计技术的具体应用。
产品、过程的监视和测量(ISO9001,8.2.3和8.2.4)中要求组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程和产品特性进行监视和测量,以证实过程实现所策划结果的能力和验证产品要求得到满足。监视和测量的关键,是识别和控制产品形成过程中的变异性质,即人、机、料、法、测、环等因素是否存在失控状态下的变异,并采取有针对性的纠正措施,SPC系统是识别、分析和控制变异的重要手段。
3.记录、信息、客观证据的内涵,以及它们之间的关系。
记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。信息是有意义的数据。客观证据是支持事物存在或其真实性的数据。
从上述三者的定义,我们不难看出,它们虽有自己的内涵,又互相依靠,互为条件:不真实的记录或不正确的数据反馈出不可靠的信息、提供虚构的客观证据,导致产生误判或误导等负面作用。
4.什么是必然事件、不可能事件、随机(偶然)事件和小概率事件?
必然事件指一定条件下,事件必然发生的事件。不可能事件指一定条件下,事件不可能发生的事件。如在一批全部是合格品的产品批中任抽一件为合格品,是必然事件;反之,从中抽取一件不合格产品,就是不可能事件。
随机事件指一定条件下,可能发生,也可能不发生的事件。例如:一批待检验的产品中,可能有合格品,也可能有不合格品,如从中抽取一件合格品或不合格品的事件,均称随机事件,亦称偶然事件。统计技术研究的主要是随机事件。
小概率事件指当某一事件发生的概率很小时(通常小于0.05)称小概率事件。例如,当质量特征值的随机变量X服从正态分布时,则X落在m±3s范围内的概率是0.997。落在±3s以外的概率只有0.003,这是一个小概率事件。
5.、频数、频率、累积频率,及其相互关系。
频数:随机事件在一组数据或多次试验出现的次数,或不同数据落在某区间的个数。
频率:随机事件发生的个数(次数)在总观察次数中所占比率。
累积频率:逐个频率相加之和。
频数是计算频率的基础,频率是计算累积频率的基础。
6.什么是总体、个体和样本?
总体:亦称母体,是研究对象的全体。
个体:组成总体的每一个单位。个体可以是一件产品、一道工序或一项产品的包装单位。
样本:从总体中抽取的部分个体称为样本,组成样本的每一个体称为样品,样本中包含样品的数量称样本容量或样本大小。
7.什么是生产批和检验批,组批有哪些要求?
生产批:正常情况,即过程在受控状态下连续生产的一批产品,称一个生产批,组成一批产品的单位个数称批量。
检验批:待检验的一批产品称检验批。
组批:当批量过大,生产周期过长,可以将一个生产批分为若干检验批。其条件是:
1)、有证据证明生产过程是稳定的;
2)、检验批的划分不是人为的,是有充分依据的;
3)、必要时,用恰当的统计技术检验各检验批之间质量的均衡性。
为保证检验批的代表性,任何情况不能将两个生产批合并为一个检验批。