产品标识和追溯的资料和讨论

  svw0936 ·  2009-11-12 11:55  ·  73749 次点击
产品标识和追溯一直是质量管理体系的难点,现在提供几份资料给大家参考,同时希望能起到抛砖引玉的作用,希望大家能够各抒己见。
这个是军标中有关产品标识和追溯的

6 条回复

xinbo  2010-04-21 16:58
期望大家进一步补充有关资料 :victory:
wangjundai  2010-01-16 21:50
非常好,学习学习
svw0936  2009-11-12 12:03
期望大家进一步补充有关资料
svw0936  2009-11-12 12:00
可追溯性检查表(中英文)


一、 SYSTEM 系统
Requirements

SY 1 Traceability is managed through well identified specific procedures.
可追溯性要通过恰当地确定具体的程序来管理
SY 2 The whole information relative to traceability is kept at least until end of shelf life + 1 year. In every case this length has to be in compliance with the national or local regulation in force.
与可追溯性有关的全部资料要保存至少保质期加一年,并且必须要与国家或当地的法规相一致。
SY 3 There is a procedure specifying traceability documents archiving rules. 有一个程序详细说明可追溯性文件的存档规则。
SY 4 A system is in place to identify the quality status (on hold / useable/ non conform) of the products (ingredients, packaging materials or finished products 有一个适当的系统来确定产品(原料,包装材料或成品)质量的状况(扣留/可用/不合格)

二. TREAM TRACEABILITY 上游的可追溯性
Requirements
UT 1 There is a CBU procedure for Supplier & Materials (RM-PM) Approval coherent with the Beverage Division Procedure (WTC QM 1.10
有一个与WTC规定相 一致的CBU层面的原材料及供应商的认可程序
UT 2 RM and PM Technical Specifications clearly define the traceability requirements the supplier has to comply with (batch identification, emergency contacts,.)
原料和包装材料的技术标准要清楚地说明供应商必须要遵循的可追溯性的要求(批号,紧急情况下的联系人等)
UT 3 The plant has an updated list of Suppliers and Materials (RM-PM) that are approved.工厂有一份最新的批准的供应商和原材料的清单。
UT 4 Supplier Quality Audits are performed and systematically include a traceability audit according to a frequency defined in a CBU procedure.
进行了供应商的质量审核和系统地包含了根据CBU程序规定的频率进行的可追溯性的审核。
UT 5 The system in place for managing the receipt of RM-PM allows to record and keep the whole information pertaining to traceability (date of receipt, supplier name, Danone and/or Supplier reference, quantity delivered, batch number,.)
有适当的系统来管理原料和包装材料的接收,记录并保存所有的与可追溯性有关的信息(收货日期,供应商、达能和/或供应商目录、到货数量、批号等等)
UT 6 RM delivered in bulk: inventory of stock status in tanks and silos before and after delivery, product name, supplier name, batch number, time and date of filling, tanks and silos cleaning schedule)
以散装形式送货的原料:记录收货前后罐和筒仓的存货情况,产品名称,供应商,批号、卸货时间,罐和筒仓的清洁计划。

三. ASCENDING INTERNAL TRACEABILITY 内部的向上的可追溯性
Requirements
AI 1 The Traceability system enables the identification of the whole lots of ingredients and processing aids used in a given finished product.
可追溯系统能够识别在指定的成品中使用的所有的原料和过程中使用的助剂。
AI 2 The Traceability system enables the identification of the whole lots of primary Packaging Materials used in a given finished product.
可追溯系统能够识别在指定的成品中使用的所有的一级包装材料。
AI 3 "The Traceability system enables to trace the production history (Specifications, formula, control plan, cleaning & disinfection plan,.)
可追溯系统能够追溯生产过程的历史记录(标准、配方、控制计划、清洁和消毒计划等等)
"
AI 4 The Traceability system enables to identify the corrective actions and/or to ensure the follow-up of non conformities related to a production batch (destruction procedure, withdrawal/recall procedure,.)
.可追溯系统能够确定与不合格产品有关的改进的行动和/或保证的跟踪行动(报废程序,回收/招回程序)
AI 5 The Traceability system enables the identification of exceptional events (production incidents, changes in production planning,.) related to a given production batch.
可追溯系统能够识别异常事件(生产事故,生产计划变更等等)
AI 6 The Traceability system enables the identification of maintenance operations (preventive and curative) for production equipment as well as of internal (CIP) and external cleaning & disinfection operations for each finished product batch. 可追溯系统能够识别生产设备的维修保养工作(预防性的和紧急抢修)以及针对每批成品的内部(CIP)和外部清洁和消毒。
AI 7 The Traceability system enables to trace all analysis results (microbiology, chemistry, sensory) linked to a given production batch.
可追溯系统能够追踪所有的检验结果(与指定批号相关连的微生物的、理化的、感官检验等指标)

四. DESCENDING INTERNAL TRACEABILITY 内部的下游的可追溯性
Requirements
DI 1 The Traceability system enables, for each lot of ingredients and processing aids, to trace the finished product lot(s) in which they have been used.
可追溯系统能够由原料和过程中使用的助剂的批号追踪到使用它们的成品的批号。
DI 2 The Traceability system enables, for each lot of primary packaging, to trace the finished product lot(s) in which they have been used.
可追溯系统能够由包装材料的批号追踪到使用它们的成品的批号。
DI 3 A representative sample (retained sample) for each lot of production is kept in the water library in appropriate conditions according to the rules defined in the Beverage Division Traceability Instruction (WTC FS 3.3-1 Traceability Instruction / Chapter II.3.d )
每批产品要保留一个有代表性的样品(留样)存放在合适的样品间,样品间的条件要满足饮料事业部可追溯性指导书中规定的要求。
DI 4 The Traceability procedure specifies the frequency at which the accumulation tables must be emptied as well as the requirements regarding repacking of unpacked finished products.
可追溯性程序要详细说明有堆积物的工作台要多久清空一次,以及关于重新包装的未包装成品的要求。
DI 5 The plant has a procedure for release of finished product lots.工厂有一个成品放行的程序
DI 6 Consumption Units (CU) identification is made in compliance with rules set in the Beverage Division Traceability Instruction (WTC FS 3.3-1 Traceability Instruction / Chapter II.3.e )
消费单位的认定符合达能饮料事业部关于可追溯性指导书的规定。
DI 7 In the case of products the identification of the Consumption Unit is made on the bottle and in no way on the cap.产品的消费单位认定应该在桶身上而不是在桶盖上。


DI 11 In the specific case of HOD every pallet or rack is identified with a tag bearing at least the production batch number, the name and type of product
.特殊情况下产品的每一卡板或一架至少要用不干胶标示产品的名称,规格和批号。

"五、. DOWNSTREAM TRACEABILITY 下游的可追溯性
"
Requirements
DT 1 There is a procedure for storage of finished products (management of blocking and release of pallets, management of incomplete pallets,.)
有一个关于成品储存的程序
DT 2 The Shipping management system enables to trace, for each lot of finished product, the type and history of deliveries, the list of shipped pallets, destinations and names of customers( transfer of ownership) and the link with production data.
运输管理系统能够追踪每一批成品的批号,规格和运输的历史记录,运输的托盘的清单,目的地和客户的名称(运输商或货主)以及相关的生产日期。
DT 3 The link between mother-pallets and daughter-pallets is traced. 母女托盘的关系可以追踪到。
DT 4 There is a Transport Specification signed by each transport company
有一个每一个运输公司都要签署的运输标准。
DT 5 There is a procedure for traceability of products that fall outside the usual sales channels (e.g. products produced for consumer or clinical tests, products sold to the company’s personnel or to Works Council, product donations, product sampling for Sales Teams,…
有一个针对已经进入销售渠道以外的产品追踪程序(例如:为客户生产的产品,或诊断用,买给公司员工或工会的产品,捐赠的产品或销售用于取样的产品)
DT 6 A simulated non conform product recall exercise is carried out at least once per year.每年进行一次的不合格产品的模拟回收。

"5. DOWNSTREAM TRACEABILITY 下游的可追溯性
5.2. HOD Products HOD 产品"
Requirements
DT 6 There is a procedure to ensure a FIFO management of finished product storage areas within the plant as well as within warehouses or distribution centers associated to the plant.
工厂内的储存区域、或与工厂有关联的仓库或配送中心有一个程序保证成品是“先进先出”的。
DT 7 For each production batch the quantity of products loaded in the truck or any other means of transportation is recorded (at the departure from the plant as well as at the departure from warehouses or distribution centers)
装车产品或任何其它方法的运输的产品每个生产批号的产品数量要记录(在离开工厂以及离开仓库和配送中心时)
DT 8 At each delivery route corresponds a list of delivered customers
.每一次发货的路线要与要发客户的名单相符。
DT 9 There is a procedure to manage the return of full bottles from delivery routes in order to ensure that these returned bottles be delivered from the next delivery.
有一个程序来管理送货中返回来的完整的产品从而保证这些返回来的产品在下次送货时被送出。
svw0936  2009-11-12 11:59
建立产品与部件的可追溯系统


产品召回是一个既费钱又费时的过程。如果没有良好的可追溯性保证,那些没有缺陷的产品也会被大量地召回并维修或替换,从而给企业造成重大损失。此外,在未来的几年中,相关法规和产品责任将使产品的可追溯性要求扩展到整个供应链。

今天,实施产品和部件可追溯系统的制造商较少,通常,由于从不同供应商、制造工厂、分销中心和承运商的产品和原材料的跟踪策略不统一,所以可追溯系统没有扩展到制造环节之外。

缺陷产品可能是原始设计错误,也可能是制造工艺过程中产生的缺陷。如果是设计错误,那所有已发货的产品都必须召回以纠正错误。然而在制造工艺过程中产生的缺陷,也许是仅限于某一小批次的产品上才有的暂时性问题,在这种情况下,将所有发货产品召回就没有必要或不划算。

为了实施充分而合算的召回,制造商必须有足够的原始数据,以判断某一产品制造过程中是使用了缺陷部件还是存在工艺问题。可追溯系统有两个目的:

1、是当发现制造相关缺陷 ( 缺陷部件或工艺问题 ) 时,通过识别特定条码,减少产品需要召回或返回的数量;

2、是通过提供缺陷产品在组装过程中所涉及的设备、部件、岗位、班次和操作工相关报告,尽量防止产品返回。这一目的将帮助管理层调整制造工艺以保证产品在发货前检测到更多的缺陷。

召回成本

召回数以百万件产品对于一个公司来说影响是非常巨大的,一次大的召回行动的成本非常巨大,同时也受到许多因素影响。有些成本是与召回行动直接相关的,如产品失效调查、给客户的召回通知、召回产品的运输、重新设计和维修成本及缺陷产品本身的价值等。有些成本与产品召回不直接相关,包括在召回期间由于负面的公众影响而造成销售损失等。另外随着召回的宣告,公司市值也可能随之下降,这通常反映在公司股市价格的走低上。产品召回至少会对公司利润造成严重影响。

可追溯的总目标

电子制造商必须想办法降低产品召回成本。建立一个能快速准确地提供确切需要召回产品批次的可追溯系统是非常必要的,通过让制造商仅仅召回那些使用了缺陷部件的产品,以限制产品召回的范围。

另外电子制造商必须以交付产品的无缺陷为目标,持续地改善制造工艺水平。这一目标与 6S 管理的初衷相符合, 6S 就是通过不断减少产品缺陷,以提高客户满意度为目标。在向 6S 前进的过程中,制造商必须有能力跟踪制造工艺过程,并能发现工艺异常,至少能够在产品移交到供应链中下一工序前发现。

可追溯系统如果实施正确,可以使制造商更好地控制制造工艺的质量和表现,这样从产品质量、产出量和利润角度,在产品的试制和执行阶段,它不仅降低了成本也持续提升了制造工艺。

制造开发和执行系统

一般地,制造环节可以分为两种系统:开发系统和执行系统,这两个系统共同帮助制造商达到 6S 目标。

开发系统主要工作是设计、优化和验证新产品导入 (NPI) 。组装和测试开发软件使原始设备制造商 (OEM) 和电子制造服务提供商 (EMS) 更快、更好地完成新产品导入,减少产品上市时间和上量时间。

制造执行系统 (MES) 主要工作是在车间跟踪产品制造过程并管理加工订单。 MES 在车间进行实时数据收集,让制造商可以分析和管理整个制造过程,它具有深入了解车间详细数据的能力,如物料跟踪、运行监控和质量管理,它可以通过电子调度指令,直接对车间员工下达工艺或调度更改要求,同时在此平台上,通过工艺执行、早期问题诊断和纠正,持续提升质量并降低成本。

可追溯系统

开发系统和制造执行系统是可追溯的基础,通过开发系统和制造执行系统的连接,电子制造商可以实现产品和部件级的可追溯。具体来说,可追溯系统集成了新产品导入、物料管理、运行监控和质量管理,这个系统可以从车间获取详细的制造工艺信息,并无缝地与产品验证阶段的制造工艺和报告或报警进行比较,它也可提供任何已完成任务的详细的制造工艺历史数据。

一个理想的可追溯系统的基本要素有识别、跟踪、工艺管理和验证。这些要素要尽可能地实现自动化,并且实施时尽可能地不对现场制造工艺造成影响。可追溯信息可以从多个供应商收集到,而且他们用的都是公共平台。

根据开发系统和制造执行系统的完善性,系统的可追溯层次会有不同。系统的最低限度是能跟踪产品结构树信息,这就意味着它能识别什么部件组装到什么产品中去了。本文中所说的部件,既指单一的分立单元,如印制电路板上的 IC 器件,也指装配级组件在装配前的一部分,如个人电脑组装前的主板。如果发生召回或发现缺陷部件,可追溯系统可以通过条形码查到使用了同一批次缺陷部件的其它产品的具体信息。

可追溯系统的第二个层次是可以跟踪工艺相关信息,如某一部件是何时在何地进行组装的,使用了什么设备或工装,操作工是谁等。工艺相关信息还包括在产品制造过程中发生的任何实时错误或报警,如自动组装设备的供料器或吸嘴错误或报警。如果发生产品召回,这一层次的可追溯具有从工艺角度深入分析缺陷发生的根本原因的能力。另外,通过对试制和制造执行阶段的制造工艺进行比较,可以帮助确认加工的不一致性,减少从客户召回产品的必要性和花费。

可追溯系统的最后一个层次是集成工艺管理和验证功能,它们能识别和预防制造过程中的任何异常。此系统通过实时交互引导操作工进行各种必要操作以防止进行任何非一致性工艺操作,从而实现进行工艺管理和工艺执行。例如,系统明确告诉操作工在目前加工任务令必须要在贴片机上上什么料,当料上好后,系统提供通道对贴片机上的元器件 - 供料器 - 料站的正确性进行验证。如果发现它们不一致就进行报错并要求操作工进行纠正。

系统运作结果

可追溯系统可以收集制造环节的试制和执行环节的大量数据。在产品的试制阶段,每个工序的具体物料批次被记录下来。在产品制造执行阶段,通过记录每个产品在每个工序的时间,系统记录下每个产品具体的结构树。同样在制造过程中工艺错误或报警也被实时记录下来。有了这些数据,可以进行各种分析,包括改善措施和根本原因分析。

制造商需要了解以下信息:

● 什么部件失效了?

● 用到该部件和需要召回的产品条码是什么?

● 用到该部件的产品经过了那些制造工艺环节?

● 以后如何改善该工艺以发现类似缺陷?

当一个产品从客户处返回或通过其它方式发现了一个缺陷产品时,需要进行失效分析以找出失效部件。一旦找到了缺陷部件,可追溯系统就可以生成一份包括该部件批次号、供应商等详细信息的报告。

下一步就是确定该部件在生产的哪个环节用到,有问题的部件批次可能在多个产品上用到,它们现在也是缺陷品;那些在库房或其它地方的还没有用的缺陷批次部件需要进行隔离,以防止它们进入生产现场。所以,有了某一部件的批次号,系统可以生成一份所涉及的产品、产品批次和条码清单信息,同样,这些使用了该缺陷批次部件的产品所在地也可以显示出来。

在分析完所有受影响的产品后,制造商需要确定问题的根本原因。制造商可以跟踪回溯缺陷产品的从制造到检验的所有环节,如原材料、具体设备和操作工等。有了具体的部件批次号,系统可以提供具体部件所涉及到的所有操作活动和相关人员。

系统再深一步可以提供在制造过程中发生的可能导致部件产生缺陷的具体工艺异常数据,如工艺异常是供料器或吸嘴错误 / 报警、或部件 / 组件的存储不当等。缺陷产品所暴露的普通性问题,如普遍性的工艺或供应商问题,这些问题的解决可以提高公司整体产品质量,它可追溯到具体设备、供应商、操作员、检验员、班次及生产时间等。报错信息和历史工艺数据的互相对照可以让制造商实施解决措施。

结论

在未来几年,不论是客户还是法规要求,都会使产品和部件的可追溯越来越重要。这一需求的原因之一就是对于公司来说,产品召回的成本花费非常巨大。为了实现可追溯的基本功能,必须建立制造商开发与执行系统的联系。一个完整的可追溯系统将减少产品召回成本并在未来尽可能地避免召回。

利用每个产品的具体结构树信息,可追溯系统可以通过只召回那些用到缺陷部件或工艺制造的产品,来减少产品召回成本。另外追溯系统也提供了改进制造工艺达到 6S 所必需的相关信息。

可追溯系统如果实施正确,可以使制造商更好地控制制造工艺的质量和表现,它降低了制造质量成本。其结果就是由于交付给客户的产品缺陷更少,客户的满意度提高,公司盈利增加。(来源:《现代表面贴装资询》)

可追溯性定义

可追溯性是指:通过记录的标识追溯某个实体的历史、用途或位置的能力,这里的 “ 实体 ” 可以是一项活动或过程、一项产品、一个机构或一个人。对于产品而言,可追溯性指的是:原料或部件的来源、产品的加工历史、产品配送过程中的流通和位置;从用户的角度出发,可追溯性是指:在时间和空间范围内采用定性和定量方式跟踪产品;在信息管理方面,实施跟踪与追溯可以将信息流与实物流系统地联系起来
svw0936  2009-11-12 11:58
第二份资料是某个公司有关产品标识和追溯的程序文件,写得非常好。
直接贴出来给大家参考:


产品标识和可追溯性程序
QG/ZLB07-8-2002 第三版
1 目的和适用范围
为有效地识别从投料到产出全过程中使用的物资,防止混用,通过标识追溯到产品的原始状态、生产过程及主要材料来源,以便查找不合格产生的原因,采取相应的纠正措施。
本程序对公司产品标识的使用、控制做了统一规定;适用于从投料到交付全过程
2 相关文件
QG/ZLB08-2 《检验和试验管理程序》
QG/ZLB07-9 《物资管理程序》
3 术语
3.1 产品标识:是用于对每个或每批产品形成过程中,识别和记录的唯一标记;为防止不同类型产品混淆,生产过程中应保持不变。
3.2 检验状态标识:是以恰当的方式标识,标明产品是否经过检验和试验,检验后是合格还是不合格,以正确区分和管理产品所处的检验和试验状态。
3.3 可追溯性:
追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
注:1.当考虑产品时,可追溯性涉及到:原材料和零部件的来源;加工过程的历史;交付后的分布和场所。
2.就校准而言,指测量设备与国家或国际标准、基准、基本物理常数或特性或标准物质的联系。
3.若有要求,应明确规定可追溯要求的所有方面,如:时间、期限、源点或标识等方面。
4 职责
4.1 为使生产中标识统一规范,产品上的印记由技术部门审核,其它印记、标签、流程单等由全质办审核。
4.2 经营办负责供方代码的编制和维护工作。
4.3 物资接收者负责货源号的编制,进厂检验员签发物料合格证和检验标签,出厂检验员签发产品的合格证。
4.4 制造部门负责流程单及记录的填写,生产批号、交收批号的编制,制造过程标识的使用。
4.5 搬运、贮存、包装、交付各环节人员均应保护好有关标识。
2002-01-08发布 2002-01-08实施
QG/ZLB07-8-2002 第三版 更改1
5 标识和可追溯程序
5.1 追溯
5.1.1 追溯的目的是为达到查清故障、缺陷产生的地点、背景和原因;有的放矢地制订纠正和预防措施,消除故障和缺陷以及防止同类问题的重复发生。
5.1.2 追溯的时机为生产中因材料不良出现不合格、产品质量出现波动、检验和试验中发现不良、顾客使用中出现问题或退货时。
5.2 追溯的方法
5.2.1 生产和使用中出现不合格品时,可通过物资的标识查出供方及供货时间,及时反馈以利于改进,并作为对供方评定的依据。
5.2.2 产品合格率严重下降或出现质量问题时,可通过流程单或相关标识追溯其生产过程、所用材料、工艺条件及责任者。
5.2.3 最终检验和试验中发现不合格或顾客退货时,可利用交收批号或相关标识追溯其生产历史等,为质量分析和改进提供参考依据。
5.3 物料标识
5.3.1 采购及品管部门及时提供供方变更信息,经营办负责供方代码编制,输机并维护,以便使用部门共享查询。
5.3.2 物料进厂后,由接收人员编制货源号,应表明该货物的到货时间、到货批、来源地,以便出现质量问题时,可追溯供方责任。
a. “货源号”的编制示例 b. “货源号”简化标识(共八位数字)

×××× ×××× ×××× ×××× ××××

到货批号(数字) 到货批号(数字)
进货年月(数字) 进货年月(数字)
供方代码(字母)

5.3.3 物料标签示例见附录A
5.3.4 进厂检验员在物料标识上写明物资名称、型号、数量、货源号;合格的在外包装箱贴“物料合格证”,在开封的每小包上贴简化标识;不合格的和新品用料贴“物料检验标签”。
5.3.5 判退的在“物料检验标签” 上加盖不合格章、经批准回用的盖回用章、需制造部门在投产前全检的盖全检章,需认定试流的物资盖认定章。
QG/ZLB07-8-2002 第三版 更改1
5.3.6 进货检验中出现不合格时,不论退货与否均应填写并将“物资不合格通知单”交供方,并按质保协议的有关条款处理;经批准回用的应将“物资不合格通知单”随货交仓库,仓管员应保护好物料标识和通知单,随货发至制造部门。
5.3.7 生产计划部门应在发料清单上注明货源号,当计算机网络系统未完善时,可采用代替方法:如在物资库存卡上注明货源号、工令单号;仓管员严格按单发料,坚持先进先出原则。
5.3.8 对于贴片、编带元件、芯片等,不能拆零发放的物料,由领用部门作好记录,使货源号与工令单对应,便于追溯。
5.3.9 超过有效期的应在货卡上加盖“过期待验”章并通知物控,由物控根据需要通知检验员重检合格后方可使用。
5.4 制造过程的标识
5.4.1 为实现可追溯性,产品的标识应与生产原始凭证、质量记录相一致,每批产品均应编制与工令号相对应的生产批号。
5.4.2 每个生产批产品均应附有“流程单”,按规定填写生产日期、批号、工艺条件和检验情况等,并由操作工和检验员签名。
5.4.3 对于因特殊原因,物料在生产过程中套料发生变更的情况,即从甲工令移到乙工令中使用,应作好有关记录。
5.4.4根据需要在产品上作出标识,以便出现问题时能追溯到产品生产历史,如产品型号、工令号、生产批号、操作员、检验员等;若发现不合格应明确标识,如标出不良位置或不良现象;
5.4.5确因产品体积过小,不易作标识时,也应能通过“流程单”查询有关资料。若顾客有特殊要求的,按顾客要求办理。
5.5 最终产品的标识
5.5.1 产品合格证和封讫示例见附录A。
5.5.2 制造部门将检验合格的产品组成交收批交品管,每个交收批可由同一工令的一个或几个生产批组成,应记录交收批与工令号的对应关系,由品管进行最终检验。

QG/ZLB07-8-2002 第三版 更改2

5.5.3 品管检验员按规定要求,对验收合格的产品签发合格证。
a. 器件类产品要求每包或每盒放合格证,写明产品型号、数量和批号;
b.控制器类产品,带外壳的由制造部门指定人员在每台特定位置贴合格证,并填写型号、批号,出厂检验合格后,品管盖章确认;若为裸板则在板上作标记;
c. 有序列号要求的产品如医疗器械电子产品等,则在产品上加贴序列号。
d. 若顾客有特殊要求的,按顾客要求办理。
5.5.4 最终检验合格后的产品,按企业标准包装,器件产品内包装箱应贴封讫,部件产品外包装上贴合格证;外包装箱按要求写清型号规格、数量、收货厂家等;若顾客有特殊要求的,按顾客要求办理。标识不清或不齐全的,仓管员有权拒收。
5.5.5 器件产品入库时,应在“入库单”上注明产品名称型号、工令号和批次号;出库时,仓管员应在库存帐卡中标明发往顾客的名称;若因特殊原因,由销售部门直接从出厂检验借出时,也应在“内部借条”上标明工令号或批次号及发往顾客的名称。
5.6 状态标识
5.6.1 现场不同用途的区域,应予以划分及标识,详见各部门定置管理图;
5.6.2 产品在制造流程中,不同状态也应予以适当标识,并按定置规定放置,非授权人员不得擅自移动。
5.6.2 状态标识一般为:合格---绿色 不合格---红色 中间状态----蓝色或黄色医疗器械电子产品中间状态使用黄色。
6 附录
附录A 标签示意
QG/ZLD08-X 产品流程单

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