医疗器械CE产品认证文件-过程监视和测量控制程序.doc

  Aaron ·  2009-11-15 11:29  ·  21763 次点击
1、目的
确定并确保质量管理体系所需的过程得到监视和测量,证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
2、范围
管理职责、资源提供、产品实现和测量有关过程的监视和测量。
3、职责
3.1管理者代表负责组织确定需要监视和测量的过程,并确定过程监视和测量的方法。
3.2采购部、质检部负责采购物资采购过程的控制。
3.3检验员负责产品实现过程质量控制点的检验和质量管理。
3.4行政部负责岗位培训工作。

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