医疗器械产品CE认证文件-监视和测量装置控制程序.doc

  Aaron ·  2009-11-15 11:35  ·  22882 次点击
1、目的
为保证监视、测量、试验设备的准确性,对监视、测量和试验设备进行有效的控制,使其始终处于准确状态,为产品符合确定的要求提供证据。
2、范围
公司内所有监视和测量活动。
3、职责
3.1质检部负责监视,测量和试验设备的配备、发放、管理、维护等。
3.2技术部负责自制的测量装置和试验或软件的设计,检定方法的编写。负责根据产品的需要,合同的要求选择适用的检测设备。
3.3有关使用人员根据周期检定计划,管好、用好各类监视、测量和试验设备并按时送检。拒绝使用无状态标识、超过使用期限和失控的各类检验设备。
3.4采购部负责监视、测量和试验设备的采购。

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