1、质量手册：质量方针、质量目标、（经营理念）、最高管理者承诺、管理评审要求、确保资源获得、组织结构、各部门职责分布）。注：组织应指定“管理者代表”及“顾客代表”。
2、程序文件控制程序：明确程序文件的产生需求、编制及审核实施流程，文件更新及发布和回收受控操作规范，文件保管及废止管理规范。
3、品保系统策划程序：
3.1、过程检验控制程序：检验规范（国家和行业标准）指导书、控制计划和SPC过程监控及Pfmea过程监控记录分析，确保所有关键过程得到监控及时发现问题并实施PDCA改善。
3.2、不合格品控制程序：明确对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客。
3.3、计量管理程序：规范计量设备器具的管理方法、包括台帐、送检、周期效验管理记录、MSA方法（记录分析）、使用操作指导书，明确领用发放规范、日常保养维护管理记录，以及请购、报废控制管理规定。
3.4、审核管理控制程序：包括过程审核和产品审核及管理评审，以及改进措施要求。
3.5、统计过程及成本控制程序：统计各种因质量问题导致过程失效及损失的数据、计算质量成本、采取纠正措施。
3.6、持续改进管理程序：规定在质量、服务和成本方面持续改进的职责和工作程序，增强公司员工的持续改进意识，不断寻求改进的机会，以此提高产品、过程和质量管理体系的有效性和效率，达到消除浪费，降低成本。
3.7、记录数据保存管理规定：明确对过程所产生的记录数据的保存要求及借阅查阅的管理规定和销毁规定，记录要求。