在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：
A、向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；
B、表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；
C、阐明要求的文件，这类文件称为规范；
D、阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；
E、提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；
F、为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。
每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。