1.目的
采取有效的纠正、预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.范围
适用于纠正、预防措施的指定、实施与验证，包括对数据的分析。
3.职责
3.1质量部负责对供方、过程、产品出现不合格时及发生顾客投诉时纠正措施的确认与跟踪验证，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。
3.2采购部负责要求供方实施纠正措施的联络，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。
3.3销售部负责顾客投诉的受理与纠正措施实施结果的反馈，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。
3.4行政人事部负责管理评审发现不合格时实施纠正措施的确认与跟踪验证，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。
3.75相关部门负责对有关数据的分析，并验证相应的纠正、预防措施。
4.工作程序
4.1纠正措施的实施
4.1.1纠正措施的实施时机：
A.同一供方或同一产品，连续两批（次）不合格；
B.过程、产品质量出现重大问题后反复出现同类型一般问题时；
C.出现劳动安全事故或工作环境检查发现不合格时；
D.顾客投诉时；
E.内部审核发现不合格时；
F.管理评审发现不合格时；
G.其他不符合方针、目标、体系文件要求的情况。
4.1.2纠正措施的制定、实施与验证
4.1.2.1
当出现4.1.1A情况时，若属于供方提供产品情况，则由质量部填写《纠正和预防措施处理单》中不合格描述栏,交采购部传真给供方,要求供方在3个工作日内进行原因分析,确定纠正措施后传回,由质量部对其后的三批来料进行跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果。当连续发出两次处理单而质量未有明显改善时,取消其合格供方资格。
4.1.2.2
当出现4.1.1B情况时,由质量部填写处理单中“不合格描述”及“原因分析”栏,定出负责部门,由负责部门填写纠正处理措施,质量部负责跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果。
4.1.2.3
当出现4.1.1C情况时,由行政人事部填写处理单中“不合格描述”栏,并组织相关部门进行原因分析,定出责任部门,再由责任部门填写纠正措施并予以实施,行政人事部负责跟踪验证,记录纠正措施的结果并评估效果。
4.1.2.4
当出现4.1.1D情况时,由销售部填写处理单中“不合格描述”栏,质量部确认属实后,进行原因分析,定出负责部门,再由负责部门填写纠正措施并予以实施,质量部负责跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果,同时将结果
反馈到销售部。
4.1.2.5当出现4.1.1E情况时,按PD822《内部审核程序》执行。
4.1.2.6
当出现4.1.1F情况时,由行政人事部填写处理单中“不合格描述”及“原因分析”栏,定出负责部门,由负责部门填写纠正措施并予以实施,行政人事部负责跟踪验证,记录纠正措施的结果并评估效果。
4.1.2.7
当出现4.1.1G情况时,由发现部门填写处理单中“不合格描述”及“原因分析”栏,定出负责部门,由负责部门填写纠正措施并予以实施,发现部门进行跟踪验证,记录纠正措施的结果并评估效果。
4.2数据分析
4.2.1
销售部须根据需要定期或及时地分析如下资料:、销售情况统计报告、顾客满意程度调查报告,以及及时了解顾客的需求与期望、顾客的满意程度及趋势、营销能力以及质量管理体系的适宜性与有效性。
以上参见PD553《信息沟通控制程序》、PD751F《产品交付与服务控制程序》与PD821《顾客满意程度监视程序》。
4.2.2
采购部应根据需要定期分析如下资料:供方质量管理体系评估记录、供方交货的质量与及时性状况、供方服务与价格状况,以及时掌握采购的有效性与效率以及供方的现状与趋势。以上参见PD740《采购控制程序》。
4.2.3
质量部须定期分析如下资料:出厂产品废品率、成品一次交检合格率、各工序废品率、返工/返修率、率等,以及时掌握产品的符合性状况与趋势、过程的能力与效率状况以及检验工作质量。以上参见PD823《过程监视和测量程序》。
4.2.4
技术部须根据需要定期分析如下资料:新产品开发成功率、以及时掌握设计和开发能力与效率。以上参见PD823《过程监视和测量程序》。
4.2.5
生产部根据需要定期分析如下资料:生产数量与生产能力、材料消耗量与利用率、平均成品库存周转率、重大质量事故与损失数量,以及时掌握本部门工作质量以及生产能力与效率状况与趋势。以上参见PD823《过程监视和测量程序》。
4.2.6
设备部须根据需要定期分析如下资料:设施完好率、重大设备事故率、设备维修成本,以及时掌握本部门工作质量与设施完好状况与趋势。以上参见PD823《过程监视和测量程序》。
4.2.7
行政人事部须根据需要定期分析以下资料:人力资源数量、人力资源学历与技术职称结构、培训计划实施率与效果评估、内审报告、管理评审报告,以及时掌握本部门工作质量、人力资源状况与趋势、质量管理体系的适宜性、充分性与有效性及其趋势。
4.3预防与改进措施的实施
4.3.1
各部门按照4.2中的要求收集并分析相关数据后,须定期与所制定的质量目标进行对比,与历史情况进行对比,与同行水平进行对比,并形成分析报告。
4.3.2
经过上述对比后,若发现有未能达到质量目标的情形,则按照4.1.2.6的要求制定纠正措施,以上参见PD823《过程监视和测量程序》。
4.3.3
经上述对比后,若发现效果呈现下降的趋势时,发现部门应召集有关部门分析原因,若证实存在潜在不合格因素时,则应根据潜在问题的影响度,评价采取措施的必要性,如果必要应由发现部门填写《纠正和预防措施处理单》。由责任部门实施必要的预防措施,并由发现部门进行跟踪验证,记录预防措施实施的结果并评估效果。
5.相关文件
5.1PD822《内部审核程序》
5.2PD553《信息沟通控制程序》
5.3PD751f《产品交付与服务程序》
5.4PD821《顾客满意程度监视程序》