修订后的ISO9001:2008的要求仍适用于小型、中型和大型组织，这些组织应熟悉ISO9001:2008的说明。ISO/TC176已发布了一本手册《小企业的ISO9001—做什么》，为小企业提出了特殊建议。
ISO9001的要求适用于小型、中型和大型组织。通过调控1.2“应用”中关于组织不必执行的特殊过程的某些要求的删减，ISO9001:2008提供了一些灵活性。
例如，如果产品的性质不要求你进行设计活动，或者你的产品是根据已有设计提供的，你可以与认证机构讨论和说明这些对要求的删减(见“ISO9000介绍及支持文件包：ISO9001:2008条款1.2‘应用’指南”)。然而，个别组织仍需要证明其产品性能符合顾客要求和相关法律法规的要求，并需要再确定其质量管理体系复杂性时考虑这个问题。