文件评审

  lee ·  2011-01-20 21:27  ·  25837 次点击
文件评审
在进行现场审核前应评审受审核方的文件,以确定文件所述的质量管理体系与审核准则的符合性。文件可包括质量管理体系的相关文件和记录以及以前的审核报告。评审应考虑组织的规模、性质和复杂程度以及审核的目的和范围。在有些情况下,如果不影响审核实施的有效性,文件评审可以推迟至现场审核开始。在另外一些情况下,为获得对总体信息的适当了解,可以进行现场初访。
如果发现文件不充分,审核组长应通知受审核方以及有关各方,并决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。
3.现场审核的准备
(1)编制审核计划
审核组长应编制一份审核计划,就审核的实施为审核委托方、审核组和受审核方之间达成一致提供依据。审核计划应包括以下内容:
①审核目的;
②审核准则和任何引用文件;
③审核范围,包括确定受审核的职能、部门、活动和过程;
④进行现场审核活动的日期和地点;
⑤现场审核活动所需的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议以及审核组会议;
⑥审核组成员和陪同人员的作用和职责;
⑦向审核的关键区域配置适当的资源;
适当时,审核计划还应包括:
⑧确定受审核方的代表;
⑨当使用与审核员和(或)受审核方不同的语言时,说明审核工作和审核报告所用的语言;
⑩审核报告的主题;
(11)后勤安排(交通、现场设施等);
(12)保密事宜;
(13)审核后续活动。
审核计划应经审核委托方评审和同意,并在现场审核活动开始前提交给受审核方。任何经修改的审核计划应当征得各方的同意后方可实施。
(2)向审核组分配工作
审核组长应与审核组协商,将受审核的特定过程、职能、场所、区域或活动的职责分配给审核组每位成员。
(3)准备工作文件
审核组成员应评审与其分派的审核任务相关的信息,并准备必要的工作文件,用于审核过程的记录和参考,这些工作文件可以包括:调查表、审核抽样计划以及有关记录信息表格(例如:支持性证据、审核发现和会议的记录)。
工作文件,包括其使用后形成的记录,应至少保存到审核结束。审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。

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