“医用超声源”检定规程JJG639已被彻底毁掉了
牛凤岐
（中科院声学所、中科院声学计量测试站）
作为国防计量网的“专家会员”，笔者近日在“医学计量”版块发表了题为“计量部门必须正视的严峻现实”的博文。鉴于文中所提的情况，有朋友表示希望我能帮助大家“创造一个光明的未来”。非常感谢朋友们的信任，但本人实在没有这个本事。而且恰恰相反的是，我要在此向全国计量界的朋友们，尤其是从事医用超声项目者通报一个令人沮丧的消息：持续20年之久的“医用超声诊断仪超声源”检定规程JJG639，已经被修订稿第一起草单位的朱岩、杨平等假手他们掌控的全国声学计量技术委员会之手彻底毁掉了！！！！！
经常光顾国防计量网“医学计量”版块的朋友们，都不会忘记去年9、10月间，为了给大家争取一个缓冲期而与朱岩等进行的那场战斗。老实说，该项规程的终结只是时间问题。其原因，正如最近刊载于《中国医疗器械信息》杂志2011年第1期，题为“论所谓‘医用三源’及其强制检定的法理错讹”一文所揭露的，《强检目录》中的“医用超声源”，原本是“标准超声源”，把作为形容词的“标准”改成“医用”，是参与此事的计量界专家为了介入医疗器械领域刻意而为。由此可以理解，数年来发生在医院和计量部门之间的“医用三源”强检官司，之所以一律是医院败诉，只是因为他们没有告到“点”上。在这些内幕被揭穿之后，事情绝对会起变化。
朋友们应该记得，关于争取缓冲期问题，我对JJG639的修订建议是：声输出只保留一个名堂，功率计也不必换，只作为建标象征，与“源”旗号保持一致；性能部分原则上采用最新B超标准GB10152—2009的方案，但舍弃三维内容，至多增加声束切片厚度项目。我还曾提示大家：如果采用朱岩等人的方案，该项规程马上就会丢掉。
然而，第一起草单位的朱岩、杨平等人是不考虑这些问题的，因为他们的经费之多，已经为花不完发愁了。他们顽固坚持把B超性能部分砍掉，只剩声输出部分，而具体内容则包括：(1)拒绝国家强制性标准GB9706.9—2008和GB10152—2009；(2)采用已经降低为推荐性标准，在国家强制性标准中根本不用的GB/T16846—2008；(3)把设备搬到现场，或者强迫医院送检，利用基于经校准水听器的声场扫描系统测量声压和空间峰值时间平均声强，利用功率计测量输出波束声强；(4)明知产品使用说明书中不会再有(国家标准中无此要求)声输出三参数公布内容，却强迫医院和企业提供，并按照GB/T16846—2008中的内容进行检定结果判决。
可以毫不夸张地说，这是一个无视国家医疗器械监管法度，干扰医院正常工作秩序，误导医学超声临床理念，无端增大医疗成本，加剧看病难、看病贵矛盾的荒唐透顶的方案，计量系统基层机构根本无法执行，全国医疗卫生系统绝对不会接受。
众所周知，我是JJG639本次修订稿的主要起草人之一。现借用“国防计量网”这一媒体，郑重声明如下：(1)本人坚决反对朱岩、杨平等人操弄全国声学计量技术委员会通过的所谓JJG639检定规程修订稿；(2)本人将利用各种合法手段，对朱、杨等人的恶劣行径及该修订稿必将造成的严重后果予以彻底揭露；(3)本人将与计量、医疗器械、医疗卫生等各界关心此事的朋友们一道，为医疗器械、计量器具各自回归法理正道斗争到底。
（原发表于国防计量gfjl“医学计量”版块）