气相色谱法
一、原理
气相色谱法的流动相为气体，称为载气；色谱柱分为填充柱和毛细管柱两种。填充柱内装吸附剂、高分子多孔小球或涂渍固定液的载体；毛细管柱内壁涂渍或交联固定液。注入进样口的供试品被加热气化，并被载气带入色谱柱，在柱内各成分被分离后先后进入检测器，色谱信号用记录仪或数据处理器记录。
二、适用范围
气相色谱法是一种分离分析方法，适用于含挥发性或经裂解、衍生化等能气化的药品及多组分混合物的定性、定量分析。中国药典主要用于原料药中残留溶剂、挥发性杂质的检查，制剂中含有乙醇量的测定以及具有一定挥发性原料药及其制剂的含量测定。
三、仪器
气相色谱仪主要由气路系统、进样系统、色谱柱、检测器、记录器、显示器及数据处理机（或兼有组分收集系统）等组成。使用时应按仪器的说明书进行操作。
四、对仪器的一般要求
1.除另有规定外，载气为氮气；色谱柱为填充柱或毛细管柱，填充柱的材质为不锈钢或玻璃，载体用直径为0.25～0.18mm、0.18～0.15mm或0.15～0.125mm经酸洗并硅烷化处理的硅藻土或高分子多孔小球；常用玻璃或弹性石英毛细管柱的内径为0.20mm或0.32mm。进样口温度应高于柱温30～50℃；进样量一般不超过数微升；柱径越细进样量应越少。检测器为氢火焰离子化检测器，检测温度一般高于柱温，并不得低于100℃，以免水气凝结，通常为250～350℃。
2.药典正文中各品种项下规定的条件，除检测器种类、固定液品种及特殊指定的色谱柱材料不得任意改变外，其余如色谱柱内径、长度、载体牌号、粒度、固定液涂布浓度、载气流速、柱温、进样量、检测器的灵敏度等，均可适当改变，以适应具体品种并符合系统适用性试验的要求。一般色谱图约于30分钟内记录完毕。
五、系统适用性试验
同高效液相色谱法项下规定。
六、测定法
1.同高效液相色谱法项下规定。用气相色谱法进行定量分析时，应尽量采用内标法为宜。同时也要注意进样技术的熟练，因内标物质与供试品成分的蒸气压不同，则蒸气压高的进样量也会较多。故选择测定用内标物质时，除应考虑内标峰的保留时间应与被测成分相近，无杂质峰重叠，尚要考虑其蒸气压是否近似。
2.气相色谱法手工进样量不易精确控制，特别应注意留针时间和室温的影响。
七、允许差
含量测定的精度，除另有规定外，其相对标准偏差应不大于2.0%。