实验室认证-保护客户机密信息和所有权程序

  仪器信息网 ·  2011-03-25 20:50  ·  42875 次点击
1.0目的:保护客户机密信息和所有权不受侵犯,使客户的正当利益不受侵害,维护实验室的诚实性和公正性。
2.0范围:
2.1本程序文件包括以下领域涉及的机密:
2.2.1客户提供的物品及其技术资料;
2.2.2客户的专利权;
2.2.3客户送检物品检测结果的所有权;
2.2.4对参加能力验证和比对实验室检测结果的保密。
3.0职责:
3.1最高管理者:
3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施实施所需的资源和责任人,对员工进行保密和保护所有权的教育。
3.2质量主管:
3.2.1对各项保密和保护所有权措施的实施进行监督检查;
3.2.2对监督检查中发现的问题及时向最高管理者报告;
3.2.3批准借阅保密资料;
3.3资料管理员:
3.3.1按照本程序的要求做好技术文件和资料的保密管理;
3.4物品管理员:
3.4.1认真做好与客户的物品交接,记录客户对物品及资料的保密要求;
3.4.2做好物品和资料在实验室内的传递交接记录,并对在检过程中物品及资料的保密进行监督检查;
3.4.3对违反保密和侵权的行为进行制止,直至向最高管理者进行汇报。
3.5检测和/或校准人员:
3.5.1对检测和/或校准过程、原始记录、证书和报告内容做好保密工作。
3.6质量主管应当维护本程序的有效性。
4.0工作程序
4.1物品和技术资料的交接
4.1.1物品管理员在接受客户委托的检测任务时,应向客户了解被测物品及其技术资料的保密要求,按其要求安全存放。
4.1.2物品管理员在与客户完成物品和技术资料的登记和交接后,双方应在交接文件上签名确认,对有保密要求的,应在该文件上加注“保密”标记。
4.1.3对需要保密的物品和资料,物品管理员应采取隔离保管措施,直至客户取回全部样品和技术资料。物品管理员承担在此期间的保密责任,防止在交接中出现丢失和泄密。
4.1.4对需要在实验室内进行传递检测的物品及资料,物品管理员和检测和/或校准人员应做好交接记录,检测和/或校准人员应按保密要求和实验室的规定做好物品及其技术资料在检测过程中的管理,承担在此期间的保密责任。
4.1.5当客户对自己的信息和所有权的保护和安全存在疑虑时,技术或质量主管应与客户签立保密协议。
4.2保护客户的专利权和所有权
4.2.1本实验室承诺保护客户的专利权和所有权。对客户送检的物品、技术资料在未经客户允许的情况下不得进行剖析、测绘、照相,不允许与检验无关人员参观,不得将物品资料进行复印和带离工作区域。
4.2.2分包检测时,本实验室应对分包方提出保密责任要求,并对其实施监督。
4.2.3本实验室出具的检测报告的所有权属客户。未经客户的同意不得引用、公开和复制检测结果。
4.2.4本实验室出具的检测报告的著作权属本实验室。当需要查阅、调用、复制保密文件时,应向技术或质量主管提出申请并经其批准后方可实施。
4.2.5当使用企业标准(规范)进行检测时,应得到所用标准(规范)拥有人、代理人、客户、受让人的签字许可。
4.3发送检验结果的保密要求
4.3.1向客户发送检测结果时,应采用挂号邮寄。对有保密要求的应采用保密挂号邮寄。
4.3.2如客户要求用传真或电子信箱传送检测报告时,经办人员应详细询问并记录对方的电话、传真、联系人、检测项目和其它检测信息,以证实发送报告的安全和可靠。
4.3.3本实验室用以检测和处理检测结果的计算机不能与互联网络相连,避免通过网络向外界传播。
4.4客户进入实验室的规定
4.4.1当客户要求进入实验室进行参观、核查或调试自己的受检设备时,需经技术或质量主管审批,并安排专人陪同,限定活动范围。
4.4.2参观或核查中应注意隐蔽其他客户提交的检测物品和资料。
4.4.3任何客户被批准进入实验室后未经许可均不得照相和复印资料。
4.4.4未经允许或陪同禁止客户独自停留在实验室的检测区域。
4.5对能力验证或比对结果的保密
4.5.1当本实验室主持某项能力验证或比对时,由参加实验室提供的检测结果的所有权属于参加实验室。本实验室应对参加能力验证和比对的结果承担保密责任。
4.5.2负责能力验证或比对的人员,应为参加能力验证或比对的实验室所提供的物品和技术文件保守秘密。相关文件和实物应登记造册,并放置在安全的地方,防止无关人员接触。
4.5.3能力验证或比对的结果应以匿名方式发送给所有参加实验室。
4.6监督和违章处罚
4.6.1实验室全体员工应自觉执行为保护客户机密信息和所有权所制定的全部规定和要求。
4.6.2实验室的保密工作由质量主管实施日常监督检查。
4.6.3实验室对有违反上述规定的,应采取纠正措施。对情节严重者将诉讼行政处罚或司法处罚。
5.相关程序和附表:
1.ABCD-20X-XX《记录和档案控制程序》
2.借阅保密资料申请单
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附表:借阅保密资料申请单
借阅保密资料申请单
申请人申请提出时间20年月日
借阅文件资料种类、范围和理由:
技术或(质量)主管批准意见:
签字:年月日
经办人记录:
借阅保密资料的名称:
1.借阅文件的类型:书面文件□;磁盘文件□:
2.借阅保密文件资料的编号;
3.借阅保密资料的时间:年月日
4.是否进行了复制□;摘录□;
5.借阅资料已回复□;
经办人签字:年月日

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