实验室认证-抽样管理程序

  仪器信息网 ·  2011-03-25 21:31  ·  11121 次点击
本程序编写说明:
一.如果实验室执行本程序规定的以下抽样方法,则修改后执行本程序;
二.如果实验室不执行本程序规定的抽样方法,则本程序内容只写抽样活动的组织与管理,具体专业的抽样方案写成作业指导书;
三.如果实验室的抽样活动要依据接受的具体抽样检验任务来确定,则本程序只写抽样的组织管理以及抽样计划的制定方法和要求。
四.本程序应当结合本实验室的特点尽量描述本实验室涉及和使用的抽样方法。
五.为降低抽样检验带来的风险,实验室应当尽量使用国家或行业已经发布的抽样方法,当无方法可采用时,实验室应使用统计技术和方法制定抽样方案。
六.当实验室的检验活动不涉及或包含抽样检验的,质量体系可不包含抽样检验的要求。
1.0目的:为保证抽样检验结果的代表性、正确性和有效性,降低抽样检验的误判率,特编制本程序。
2.0范围:抽样方法的制定和批准,抽样活动的组织实施和抽样纪律。
3.0职责:
3.1技术主管:
3.1.1根据检验计划的要求提出抽样方法;
3.1.2组织抽样人员实施抽样。
3.2抽样人员:
3.2.1参加抽样活动,认真填写抽样文件,执行抽样纪律。
3.3技术主管应当维护本程序的有效性。
4.0程序
4.1抽样方案的制定与批准
4.1.1为减少抽样工作带来的风险,实验室应当首先使用或参考使用公开的抽样标准和方法:
(1)以百单位产品不合格数为质量标准时可执行GB/T14162-1993《产品质量监督计数抽样程序及抽样表》;
(2)以不合格率为质量指标,且产品总体大于250时,可执行GB/T14437-1993《产品质量计数一次监督抽样检验程序》;
(3)以不合格数为质量控制标准,产品总体量在10≤N≤250之间的,可执行GB/T15482-1995《产品质量监督小总体计数一次抽样检验程序及抽样表》;
(4)以监督总体的某个特性的平均值为质量指标时,可执行GB/T14900-1994《产品质量平均值的计量一次监督抽样检验程序及抽样表》;
(5)连续生产的产品可执行GB2828-1987《逐批检定计数程序及抽样表(适用于连续批的检查)》或执行GB2829-1987《周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)》;
4.1.2当上述抽样方法不适应时,实验室也可采用以下计量抽样和计数抽样两种抽样方案检验。当计量抽样和计数抽样两种方案不适合时,应由技术主管参照《检测方法的确认程序》另行组织制定抽样方案,必要时应纳入合同评审活动,对其所制定的抽样方案进行评审。评审应考虑以下要求:
(1)抽样依据;
(2)单位产品的质量特性;
(3)不合格品的分类;
(4)产品质量水平;
(5)检验等级;
(6)抽样时间、地点和人员;
(7)抽样风险评价;
(8)抽样检验的费用;
(9)其他因素。
4.1.3技术主管应根据检验任务类型和样品基数大小选择适宜的抽样方案。
4.1.4简单抽样法的应用
4.1.4.1简单抽样适用于待检产品批量较少且抽取样本也少的检验活动。
4.1.4.2简单抽样可将待检批样品逐一编号后,按照所要抽取的样本数量做编号组合,然后按照组合后的编号抽取样本。
4.1.5系统抽样法的应用
4.1.5.1系统抽样适用于待检产品批量较大且抽取样本也大的检验活动。
4.1.5.2当待检批产品可以按照某个次序排列时,可给批中每个产品编上号码1-N,用记号表示的整数部分为抽样间隔,依照简单抽样法,在1至之间随机选取一个整数作为样本中第一个受检产品的号码,往后每隔件产品抽取一个样本。当抽取n件样本时,这n件样本均作为受检样品。当抽出n+1件时,可从抽取的样本中任意去掉一个。
4.1.6分层抽样法的应用
4.1.6.1若待检产品分为若干层时,如来自不同生产厂、不同地点、不同生产日期、置放于不同位置等。考虑各层产品质量由所差异,为取得有代表性的样本,把整批产品分为若干层,使同一层内产品质量尽可能均匀整齐,然后在各层内分别随机抽样,合在一起组成一个样本。如按各层在整批中所占比例抽样,称为按比例分层抽样。
4.1.7抽样方法的实施
4.1.7.1随机数。随机数字是自总体0,1,2,…,9以等概率(任一数字概率为1/10)重复独立抽出所得数字。连接的随机数字形成随机数。如随机数序列│Xi│可构成于
xn+1=λxn(modM)
λ为常数,(modM)表示等式两端的非负整数对模M同余,即它们除以M所得余数相同,如10=3(mod7),因10被7除后,余3,余数相同。
例如:λ=57,M=223,取定x1,由
xn+1=57xn(mod223)
即得随机数列。
4.1.7.2随机骰子。利用骰子使用方法,根据批量N选定m个骰子如下:
N的范围骰子个数m
1≤N≤101
11≤N≤1002
101≤N≤10003
1001≤N≤100004
10001≤N≤1000005
100001≤N≤10000006
4.1.7.3选定不同骰子的颜色代表不同的位数。将m个骰子同时装进盒子旋转。待打开盒子后依次由高位数(或由地位数)读出骰子表示的数字R0。
如骰子表示的数R0≤N,则取出数字R=R0,若R0>N,则舍弃不用,另行重摇。重复上述过程,直至取得样本大小n个不同数字。
4.1.7.4其它方法。当手中无随机数表,或不必采用随机骰子进行抽样时,抽样方法可遵循下述简单规则:
(1)不能有意只抽好的或差的;
(2)应从批中各部位抽样,如开采性抽样,应各处都抽一部分;
(3)按比例抽样,如在不同时间,不同季节,不同材料,不同班组等诸多不同批中按照批基数的比例抽取样本。
4.1.8抽样方案的批准
4.1.8.1技术主管在批准抽样方案后,如需要,应组织抽样小组实施分路抽样计划。抽样计划实施前技术主管应对抽样人员提出抽样要求,宣布抽样纪律,规定抽样时间,选择抽样路线和交通工具,确定封样手段和准备抽样文件等。
4.1.9样本的抽取
4.1.9.1确定所抽产品的总体量。
4.1.9.2根据抽样方案的依据确定样本大小。
4.1.9.3按照GB/T10111-1988《利用随机数骰子进行随机抽样的方法》或GB/T15500-1995《利用电子随机数抽取器进行随机抽样的方法》抽取样本。
4.1.10抽样纪律
4.1.10.1抽样人员必须持有效的抽样文件,按照抽样要求实施抽样。
4.1.10.2抽样前不得事先通知被抽样品持有人有关抽样的一切信息。
4.1.10.3抽样人员必须秉公办事,执行抽样公务期间,不得提出和参加与抽样工作无关的活动。
4.1.10.4抽样人员必须与被抽样品持有人一同填写抽样单,完善抽样的全部交接手续,并记录样品持有人对样品安全的一切要求。
4.1.10.5抽样小组必须两人以上,抽样期间的一切公务费用由本实验室承担。
5.0抽样参考标准和附表:
1.GB2828-87《逐批检查计数抽样程序及抽样表》
2.GB/T2829-2002《周期检查计数抽样程序及抽样表》
3.GB8051-87《计数序贯抽样检查程序及表》
4.GB8052-87《单水平和多水平计数连续抽样检查程序及表》
5.GB8053-87《不合格品率的计量标准型一次抽样检查的程序和表》
6.GB8054-87《平均值的计量标准型一次抽样检查程序和表》
7.GB6378-86《不合格品率的计量抽样检查程序及表(适用于连续批的检查)》
8.GB10111-88《利用随机数骰子进行随机抽样的方法》
9.GB/T13262-91《不合格率的计数标准型一次抽样检查程序与抽样表》
10.GBxxx《不合格品率的计数小批抽样检查程序和表》
11.抽样单

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