如何对文件进行受控管理?
仪器信息网 · 2011-03-26 08:11 · 41849 次点击
如何对文件进行受控管理?
受控文件包括知道实验室员工开展检测/校准和实施质量活动的文件,以及阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的记录。实验室对这些文件和记录实行不同的管理办法,对质量手册、程序文件、作业指导书和记录格式等文件实行修改受控,对记录(包括质量记录和技术记录)实行检索受控。
认可准则4.3条中所指的文件即使实行修改受控的文件。修改受控包括部分内容的修改受控和文本整体的作废换版。负责文件控制的人,要对文件进行编号;按批准的发放范围进行发放登记。保证使用的人能及时得到现行有效版本的文件;文件修订后按规定要求予以更新,并回收使用人员手中的过期文件。
记录类受控文件的编号方法和具体的管理办法,可以由实验室根据需要在体系文件中做出具体规定。实验室的各类记录要保存备查,妥善保管,易于检索,方便查找,无论文件借出、归还,还是过期销毁,都应有专人负责,并做好记录。
非受控管理的文件包括由资料情报部门保管的科技书籍、期刊杂志等各种文献资料,也包括由行政办公室保管的来往公文等。这些文件由于和检测/校准工作质量没有直接关系,在实验室中一般不实行受控管理,而是按照国家图书档案管理的有关办法进行分类、编目和建档管理。