哪些文件应进行受控管理

  仪器信息网 ·  2011-03-26 08:16  ·  44310 次点击
受控的目的是让执行的人按照现行有效的要求去做,文件可能既有受控版本,也有非受控版本确定其受控类型,关键要看她在何处使用,其作用是什么。譬如,提供给实验室内部员工规范质量活动的《质量手册》应受控,而提交给评审机构证明实验室质量标准要求并且不收回的《质量手册》,就不需要受控。
通常人们把以下文件列入受控管理范围:
(1)指导实验室员工开展质量活动的质量手册和程序文件
(2)指导实验室员工开展检测/校准活动的作业知道书
就针对某一具体项目的作业知道而言,可以是外来的,如标准、检定规程、校准规范、型式评定大纲等,也可以是实验室自己起草制定的,如检测/检验实施细则、期间核查方法和操作程序、测量不确定度评定书等。外来文件应在验证其合法、有效和使用的基础上为实验室采用,实验室内部制定的作业指导书应经确认、批准。
(3)质量记录格式(体系运行使用的表格)和技术记录格式(例如报告/证书格式、原始记录格式等)。
(4)质量量记录和技术记录,包括已做过的检测/校准记录和质量活动记录等。

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