什么情况下实施附加审核?
仪器信息网 · 2011-03-26 08:55 · 36526 次点击
当不符合或偏离导致对实验室符合其政策和程序,或符合认可本准则产生缓役时,才对相关活动区域实施附加审核。实验室应对纠正措施的结果进行监控,以确保所采取的纠正活动的有效性。附加审核常常在纠正措施实施后进行,以确定纠正措施的有效性。
事实上,纠正措施在实施后并非都必须通过附加审核来确定其有效性,只有当出现问题的严重性已达一定程度或对检测/校准造成危害时,才有必要进行附加审核。
另外,由于实验室在制定方针、政策、程序时,未充分理解认可准则的要求,在对不符合或偏离进行鉴别时,可能导致对是否符合其政策和程序,或符合认可准则产生怀疑,此时也需要加审核。