体系的适宜性是质量管理体系满足环境变化后要求的程度，环境包括内环境和外环境。内环境包括了实验室的组织文化和运行条件，运行条件是维持运行的必要条件，重要是指人员、组织结构、设备设施、薪酬、运行机制以及各种内部管理制度。实验室管理者对内环境的营造起着重要作用。外环境分为一般环境和任务环境，一般环境由政治、法律、社会、文化、科技和经济组成，任务环境由顾客、供应商、同盟、对手、公众、政府和股东构成。
体系的有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。同时体系的有效性也要考虑质量管理体系运行的经济性，考虑运行效果和所花费成本之间的关系。