质量手册和程序文件是一种对实验室内部具有法规性质的应用文体。它是在全面满足认可准则的基础上，管理层就实验室质量管理体系达成的共识。因此，高层管理者对质量工作的认识和质量管理体系的科学构建，是体系文件编写工作的基础和前提。这就要求质量手册和程序文件不能搀杂编写者个人的意愿，满足认可准则并真实体现管理层的要求。
虽然，质量手册和车工女婿文件的编写不同于专业技术论文。它要求起草人员不仅对认可准则有较为全面、准确和深刻的理解，对实验室的现状有正确、真实的认识，对实验室高层管理者的意图能充分领会，而且还要有驾御文字的能力，掌握文件编写技巧。只有具备了以上文件，起草人员才能编写出一份好的体系文件。