是否质量手册和程序文件必须要更改页?

  仪器信息网 ·  2011-03-26 10:11  ·  60310 次点击
质量手册和程序文件中有关更改页,并非必然的要求,实验室可以选择采用更改页的形式,有时也可以不以更改页的方式出现,只要有更改记录即可。
为了让使用人员清楚地获知每次的更改情况,有的实验室在质量手册中设置了更改页,并在每页中设置了页眉。更改页反映了手册历次修改的时间和主要内容。页眉中描述了本页所在章节的章节号和本页在章节中的页次。当手册更改时,要在更改页中说明章节号、页次和更改次数。
由于程序文件相互之间是独立的,某一个程序文件的更改往往不仅仅是个别文字的修改,更多地是流程更新。实验室在下发文件更改通知单的同时,发放新的程序文件(单行本),收回作废程序文件(单行本),而不是对程序文件进行换页或更改,那样既烦琐也无必要。如果实验室使用的程序文件汇编,也可以采用更改页。

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