如何进行体系文件的统稿工作?
仪器信息网 · 2011-03-26 10:12 · 8948 次点击
体系文件作为一个整体,应相互呼应,前后衔接。既要全面,又不能重复过多;既要语言精练,又要表述准确;既要有利于质量管理,又要服务于检测/校准业务的开展。因此,质量手册和程序文件编写完成后,需要对其是否符合认可准则的要求、是否全面协调、是否切实可行进行验证。当确认基本满足要求后,经过一段时间的试运行,发现其中不便操作或遗漏之外,实验室就存在问题对手册和程序文件进行修改,然后作为正式版本发布实施。质量手册的执笔人员一般较少,大多数实验室是一人执笔,在质量手册编写完成后,只要对照认可准则逐一检查,就可以验证其符合性。程序文件由于多人执笔,程序之间可能有冲突、重复、不衔接的地方,所以在编写过程中需要经常沟通。初稿完成之后要有一人来统稿,理解程序之间的相互关系,对照质量手册,对冲突之外按照管理层的要求做出选择。然后,将程序文件分发给负责和从事该项具体工作的人员,请他们结合认可准则相关要素(过程)中的具体要求进行验证。待信息反馈回来以后,再组织执笔人员具体讨论即可定稿。
质量手册规定的大多是原则问题,程序文件则更体现实验室的特色。程序文件的编写需要发挥实验室全体员工的智慧,取得相关人员的理解和支持,充分酝酿和讨论,以努力提高体系的整体运做效率。