作业指导书包括哪些?
仪器信息网 · 2011-03-26 10:14 · 13799 次点击
GB/T19023-2003《质量管理体系文件指南》对作业指导书的定义是“有关任务如何实施和记录的详细描述”,并做了补充解释:“作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录象、检查清单,或这些方式的组合。作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时,作业指导书还可包括接受准则。”
作业指导书指导着具体的检测/校准工作,数量大,种类多。按照内容划分,通常可分为以下四类。
(1)仪器设备的操作规程
(2)指导样品处置、制备的作业指导书,包括化学实验室中化学试剂的配置方法等
(3)检测/校准方法及其补充文件
这类作业指导书是针对某一具体项目的。除了检定规程、校准规范、标准、型式评价/样机试验大纲、测试规范、期间核查方法、测量不确定度评定、数据处理方法等文件以外,还包括对以上文件中规定不细和不够完善部分的补充文件/例如,对规定方法的偏离实施细则、检测/校准实施细则、抽样实施细则等。
(4)导则、规则类文件
为规范作业指导书和质量记录的编写或填写,需要规定各类专用作业指导书和质量记录的编写内容、结构和格式。这类文件包括型式评定大纲/样机试验大纲编写导则、检测/校准实验细则编写导则、报告/证书编写规则、校准/检测结果报告结论用语规范、原始记录填写规范、测量设备技术操作规范编写规则、体系文件编辑排版规则等。