如何把握各类文件的详略?
仪器信息网 · 2011-03-26 10:15 · 35117 次点击
质量手册作为纲领性文件,是在对实验室资源进行描述的基础上,对欲达到的前景目标和质量控制要素(过程)所做的阐述,宜简明扼要,不宜冗长。
程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。每一项活动或过程如何一步一步展开,每个人在中间承担什么责任、做哪些工作、要达到什么标准,需要做出什么记录等都应有明确的要求,宜具体、可操作。作业指导书是否需要编写、细到什么程度,应视实验室的具体情况而定。人员素质参差不齐、人员流动频繁、培训考核不到位的实验室,则应有针对性地编写作业指导书。
质量手册可以包括程序文件,程序文件又可以包括作业指导书,当下一层次的文件被上一层次的文件包括(而不是引用)时,显然,上一层次的文件就会更详尽、更具体。从整体上说,实验室的规模、工作范围、活动性质=过程及其相互作用的复杂程度、人员的技能水平、培训的普及程度和效果以及可获得的相应规范本身的详略程度,都会影响到实验室编写的体系文件的数量和详略程度。